- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04967144
Syndrome du canal carpien, jugement droit/gauche
Jugement droite/gauche dans le syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La discrimination gauche/droite est une tâche d'imagerie motrice qui consiste à visualiser des images d'une partie du corps et à déterminer si chaque image appartient au côté gauche ou droit du corps ou si elle tourne vers lui. Certaines études ont montré qu'il pouvait y avoir un effet sur la représentation droite/gauche aux niveaux cortical et sous-cortical dans les cas qui provoquent une neuropathie sévère et des douleurs neuropathiques, cet effet n'a pas été prouvé dans les neuropathies plus légères, comme le syndrome du canal carpien. Dans cette étude, la relation entre la précision de la décision droite/gauche sera comparée à des sujets témoins. Les enquêteurs évalueront la relation entre le jugement droit/gauche et la gravité des symptômes, la discrimination à deux points et la force de préhension.
Les hypothèses de l'étude sont :
- La précision de la discrimination droite/gauche est inférieure à celle des sujets témoins.
- La discrimination droite/gauche est en relation avec la sévérité des symptômes, la discrimination en deux points et la force de préhension.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Turquie
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants présentant une durée des symptômes associés au SCC unilatéral d'au moins 3 mois
- Les participants avec une étude clinique et de conduction nerveuse ont confirmé le syndrome du canal carpien
- Tous les participants seront en dominance de la main droite et diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien du même côté
- Les participants avec un score MOCA minimum de 26.
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle grave pouvant empêcher la réalisation du test
- Polyneuropathie
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical
- Présence de résultats d'examen anormaux de la colonne cervicale, de l'épaule et du coude
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du membre supérieur
- Malformations congénitales/développementales des membres supérieurs
- Maladie du système nerveux central
- Antihistaminiques, gabapentinoïdes, antiépileptiques, méthylphénidate, modafinil, neuroleptiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome du canal carpien
.Patients atteints du syndrome du canal carpien
|
Les participants atteints du syndrome du canal carpien seront des personnes dont le diagnostic a été confirmé par une étude électrophysiologique. Les participants du groupe témoin seront composés de ceux dont il a été confirmé qu'ils n'étaient pas atteints du syndrome du canal carpien par une étude de conduction nerveuse.
Le test d'évaluation cognitive de Montréal évalue huit fonctions cognitives distinctes.
Trente est le score le plus élevé.
Les scores égaux ou supérieurs à 26 sont considérés comme une fonction cognitive normale.
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Sujets témoins
Sujets sains
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Les participants atteints du syndrome du canal carpien seront des personnes dont le diagnostic a été confirmé par une étude électrophysiologique. Les participants du groupe témoin seront composés de ceux dont il a été confirmé qu'ils n'étaient pas atteints du syndrome du canal carpien par une étude de conduction nerveuse.
Le test d'évaluation cognitive de Montréal évalue huit fonctions cognitives distinctes.
Trente est le score le plus élevé.
Les scores égaux ou supérieurs à 26 sont considérés comme une fonction cognitive normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jugement gauche/droite Tâche
Délai: 3 mois
|
L'application pour tablette Recognize sera utilisée dans le cadre de l'ensemble "Graded Motor Imagery", dans la série de publications créée par www.noigroup.com
jugement côté droit/gauche.
L'application s'effectuera sur un seul écran de tablette.
Dans le cadre de l'application, des images de droite et de gauche seront montrées aux participants dans des positions et des angles variables à des intervalles de 5 secondes.
Le test se compose de 50 images.
À la fin du test, le taux de précision et le temps de réaction moyen seront calculés séparément pour les côtés droit et gauche.
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3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 3 mois
|
La force de préhension des deux participants sera évaluée avec un dynamomètre à main JAMAR.
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3 mois
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Test de discrimination à deux points
Délai: 3 mois
|
Les participants utiliseront un disque-criminateur à 2 points avec une séparation en 2 points et l'intervalle le plus étroit signalé par le participant en tant que deux points distincts avec des mesures répétitives de la région palmaire distale des deux index seront enregistrés.
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3 mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3 mois
|
Le patient sera invité à marquer l'intensité de sa douleur sur une ligne horizontale de 10 cm, le numéro 0 à une extrémité représentant « non » et le numéro 10 à l'autre extrémité indiquant « douleur très intense ».
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3 mois
|
Questionnaire PainDETECT
Délai: 3 mois
|
La présence de douleur neuropathique sera évaluée avec le questionnaire painDETECT.
Le score maximum est de 35 et un score élevé indique la sévérité de la douleur neuropathique.
Lorsque le score du questionnaire painDETECT est supérieur à 13, il est indiqué la présence d'une composante de douleur neuropathique.
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3 mois
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Questionnaire sur le canal carpien de Boston
Délai: 3 mois
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Le questionnaire comprend deux parties, la gravité des symptômes (SSS) et l'échelle d'état fonctionnel (FSS).
Dans le SSS, il y a 11 questions ; les réponses peuvent être notées d'un point (le plus léger) à cinq points (le plus grave).
Dans la FSS, il y a huit questions évaluant la difficulté à exécuter des activités sélectionnées.
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Altinay Goksel Karatepe, Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Fikriye Elif Saka, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Asli Koskderelioglu, Assoc Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Neslihan Eskut, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Breckenridge JD, Ginn KA, Wallwork SB, McAuley JH. Do People With Chronic Musculoskeletal Pain Have Impaired Motor Imagery? A Meta-analytical Systematic Review of the Left/Right Judgment Task. J Pain. 2019 Feb;20(2):119-132. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.004. Epub 2018 Aug 9.
- Schmid AB, Coppieters MW. Left/right judgment of body parts is selectively impaired in patients with unilateral carpal tunnel syndrome. Clin J Pain. 2012 Sep;28(7):615-22. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823e16b9.
- Moseley GL. Why do people with complex regional pain syndrome take longer to recognize their affected hand? Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000130156.05828.43.
- Williams LJ, Braithwaite FA, Leake HB, McDonnell MN, Peto DK, Lorimer Moseley G, Hillier SL. Reliability and validity of a mobile tablet for assessing left/right judgements. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Apr;40:45-52. doi: 10.1016/j.msksp.2019.01.010. Epub 2019 Jan 24.
- Akcay S, Koskderelioglu A, Ince B, Elif Saka F, Eskut N, Goksel Karatepe A. Is the left/right judgment task performance altered in unilateral carpal tunnel syndrome: And associated with symptom severity? Musculoskelet Sci Pract. 2022 Dec;62:102641. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102641. Epub 2022 Aug 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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