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Syndrome du canal carpien, jugement droit/gauche

21 février 2022 mis à jour par: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital

Jugement droite/gauche dans le syndrome du canal carpien

La discrimination côté droit/gauche du corps est liée à l'intégrité des aires motrices et somatosensorielles aux niveaux cortical et sous-cortical. Bien que certaines études aient montré qu'il pouvait y avoir un effet sur la représentation droite/gauche aux niveaux cortical et sous-cortical dans les cas qui provoquent une neuropathie sévère et des douleurs neuropathiques, cet effet n'a pas été prouvé dans les neuropathies plus légères. Dans cette étude, l'effet sur la discrimination côté droit/gauche sera étudié même dans les cas de syndrome du canal carpien. De plus, les enquêteurs visaient à évaluer la relation entre la discrimination droite/gauche et la gravité des symptômes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La discrimination gauche/droite est une tâche d'imagerie motrice qui consiste à visualiser des images d'une partie du corps et à déterminer si chaque image appartient au côté gauche ou droit du corps ou si elle tourne vers lui. Certaines études ont montré qu'il pouvait y avoir un effet sur la représentation droite/gauche aux niveaux cortical et sous-cortical dans les cas qui provoquent une neuropathie sévère et des douleurs neuropathiques, cet effet n'a pas été prouvé dans les neuropathies plus légères, comme le syndrome du canal carpien. Dans cette étude, la relation entre la précision de la décision droite/gauche sera comparée à des sujets témoins. Les enquêteurs évalueront la relation entre le jugement droit/gauche et la gravité des symptômes, la discrimination à deux points et la force de préhension.

Les hypothèses de l'étude sont :

  1. La précision de la discrimination droite/gauche est inférieure à celle des sujets témoins.
  2. La discrimination droite/gauche est en relation avec la sévérité des symptômes, la discrimination en deux points et la force de préhension.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Turquie
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Syndrome du canal carpien

La description

Critère d'intégration:

  • Participants présentant une durée des symptômes associés au SCC unilatéral d'au moins 3 mois
  • Les participants avec une étude clinique et de conduction nerveuse ont confirmé le syndrome du canal carpien
  • Tous les participants seront en dominance de la main droite et diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien du même côté
  • Les participants avec un score MOCA minimum de 26.

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle grave pouvant empêcher la réalisation du test
  • Polyneuropathie
  • Antécédents de chirurgie du rachis cervical
  • Présence de résultats d'examen anormaux de la colonne cervicale, de l'épaule et du coude
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie du membre supérieur
  • Malformations congénitales/développementales des membres supérieurs
  • Maladie du système nerveux central
  • Antihistaminiques, gabapentinoïdes, antiépileptiques, méthylphénidate, modafinil, neuroleptiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome du canal carpien
.Patients atteints du syndrome du canal carpien

Les participants atteints du syndrome du canal carpien seront des personnes dont le diagnostic a été confirmé par une étude électrophysiologique.

Les participants du groupe témoin seront composés de ceux dont il a été confirmé qu'ils n'étaient pas atteints du syndrome du canal carpien par une étude de conduction nerveuse.

Le test d'évaluation cognitive de Montréal évalue huit fonctions cognitives distinctes. Trente est le score le plus élevé. Les scores égaux ou supérieurs à 26 sont considérés comme une fonction cognitive normale.
Sujets témoins
Sujets sains

Les participants atteints du syndrome du canal carpien seront des personnes dont le diagnostic a été confirmé par une étude électrophysiologique.

Les participants du groupe témoin seront composés de ceux dont il a été confirmé qu'ils n'étaient pas atteints du syndrome du canal carpien par une étude de conduction nerveuse.

Le test d'évaluation cognitive de Montréal évalue huit fonctions cognitives distinctes. Trente est le score le plus élevé. Les scores égaux ou supérieurs à 26 sont considérés comme une fonction cognitive normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jugement gauche/droite Tâche
Délai: 3 mois
L'application pour tablette Recognize sera utilisée dans le cadre de l'ensemble "Graded Motor Imagery", dans la série de publications créée par www.noigroup.com jugement côté droit/gauche. L'application s'effectuera sur un seul écran de tablette. Dans le cadre de l'application, des images de droite et de gauche seront montrées aux participants dans des positions et des angles variables à des intervalles de 5 secondes. Le test se compose de 50 images. À la fin du test, le taux de précision et le temps de réaction moyen seront calculés séparément pour les côtés droit et gauche.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 3 mois
La force de préhension des deux participants sera évaluée avec un dynamomètre à main JAMAR.
3 mois
Test de discrimination à deux points
Délai: 3 mois
Les participants utiliseront un disque-criminateur à 2 points avec une séparation en 2 points et l'intervalle le plus étroit signalé par le participant en tant que deux points distincts avec des mesures répétitives de la région palmaire distale des deux index seront enregistrés.
3 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 3 mois
Le patient sera invité à marquer l'intensité de sa douleur sur une ligne horizontale de 10 cm, le numéro 0 à une extrémité représentant « non » et le numéro 10 à l'autre extrémité indiquant « douleur très intense ».
3 mois
Questionnaire PainDETECT
Délai: 3 mois
La présence de douleur neuropathique sera évaluée avec le questionnaire painDETECT. Le score maximum est de 35 et un score élevé indique la sévérité de la douleur neuropathique. Lorsque le score du questionnaire painDETECT est supérieur à 13, il est indiqué la présence d'une composante de douleur neuropathique.
3 mois
Questionnaire sur le canal carpien de Boston
Délai: 3 mois
Le questionnaire comprend deux parties, la gravité des symptômes (SSS) et l'échelle d'état fonctionnel (FSS). Dans le SSS, il y a 11 questions ; les réponses peuvent être notées d'un point (le plus léger) à cinq points (le plus grave). Dans la FSS, il y a huit questions évaluant la difficulté à exécuter des activités sélectionnées.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Altinay Goksel Karatepe, Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Fikriye Elif Saka, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Asli Koskderelioglu, Assoc Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Neslihan Eskut, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le rapport d'étude clinique sera partagé à la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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