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Karpaltunnelsyndrom, Rechts-/Linksurteil

21. Februar 2022 aktualisiert von: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital

Rechts/Links-Urteil beim Karpaltunnelsyndrom

Die Unterscheidung der rechten/linken Körperseite hängt mit der Integrität der motorischen und somatosensorischen Bereiche auf kortikaler und subkortikaler Ebene zusammen. Obwohl einige Studien gezeigt haben, dass es in Fällen, die schwere Neuropathien und neuropathische Schmerzen verursachen, einen Einfluss auf die Rechts/Links-Darstellung auf kortikaler und subkortikaler Ebene geben kann, wurde dieser Effekt bei leichteren Neuropathien nicht nachgewiesen. In dieser Studie wird die Auswirkung auf die Rechts-/Links-Diskriminierung auch bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom untersucht. Darüber hinaus wollten die Forscher den Zusammenhang zwischen Rechts-/Links-Diskriminierung und der Schwere der Symptome untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Links-/Rechtsunterscheidung ist eine motorische Bildaufgabe, bei der Bilder eines Körperteils betrachtet und bestimmt werden, ob jedes Bild zur linken oder rechten Körperseite gehört oder ob es sich dorthin dreht. Einige Studien haben gezeigt, dass es in Fällen, die schwere Neuropathien und neuropathische Schmerzen verursachen, einen Einfluss auf die Rechts-/Links-Darstellung auf kortikaler und subkortikaler Ebene geben kann. Bei leichteren Neuropathien wie dem Karpaltunnelsyndrom wurde dieser Effekt nicht nachgewiesen. In dieser Studie wird die Beziehung zwischen Rechts-/Links-Entscheidungsgenauigkeit mit Kontrollpersonen verglichen. Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen Rechts-/Links-Urteil und Symptomschwere, Zwei-Punkt-Diskriminierung und Handgriffkraft beurteilen.

Die Hypothese der Studie lautet:

  1. Die Genauigkeit der Rechts/Links-Unterscheidung ist geringer als bei den Kontrollpersonen.
  2. Die Rechts-/Links-Diskriminierung steht im Zusammenhang mit der Schwere der Symptome, der Zwei-Punkt-Diskriminierung und der Handgriffkraft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Truthahn
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Karpaltunnelsyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Dauer der mit einem einseitigen CTS verbundenen Symptome von mindestens 3 Monaten
  • Teilnehmer mit klinischer und Nervenleitungsstudie bestätigten das Karpaltunnelsyndrom
  • Bei allen Teilnehmern wird die rechte Hand dominiert und bei ihnen wird ein Karpaltunnelsyndrom auf derselben Seite diagnostiziert
  • Teilnehmer mit MOCA erreichen mindestens 26 Punkte.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sehbehinderung, die die Durchführung des Tests verhindern kann
  • Polyneuropathie
  • Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie
  • Vorliegen abnormaler Untersuchungsbefunde der Halswirbelsäule, der Schulter und des Ellenbogengelenks
  • Patienten mit chirurgischen Eingriffen an der oberen Extremität in der Vorgeschichte
  • Angeborene/entwicklungsbedingte Fehlbildungen der oberen Extremität
  • Erkrankung des Zentralnervensystems
  • Verwendung von Antihistaminika, Gabapentinoiden, Antiepileptika, Methylphenidat, Modafinil und Neuroleptika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Karpaltunnelsyndrom
.Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Diagnosetest: Untersuchung der Nervenleitung

Zu den Teilnehmern mit Karpaltunnelsyndrom gehören Personen, deren Diagnose durch eine elektrophysiologische Studie bestätigt wurde.

Zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe gehören diejenigen, bei denen durch eine Nervenleitungsstudie bestätigt wurde, dass sie kein Karpaltunnelsyndrom haben.

Diagnosetest: Montrealer kognitiver Beurteilungstest
Der Montreal Cognitive Assessment Test bewertet acht separate kognitive Funktionen. Dreißig ist die höchste Punktzahl. Werte von 26 oder mehr gelten als normale kognitive Funktion.
Kontrollpersonen
Gesunde Probanden
Diagnosetest: Untersuchung der Nervenleitung

Zu den Teilnehmern mit Karpaltunnelsyndrom gehören Personen, deren Diagnose durch eine elektrophysiologische Studie bestätigt wurde.

Zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe gehören diejenigen, bei denen durch eine Nervenleitungsstudie bestätigt wurde, dass sie kein Karpaltunnelsyndrom haben.

Diagnosetest: Montrealer kognitiver Beurteilungstest
Der Montreal Cognitive Assessment Test bewertet acht separate kognitive Funktionen. Dreißig ist die höchste Punktzahl. Werte von 26 oder mehr gelten als normale kognitive Funktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabe zur Beurteilung links/rechts
Zeitfenster: 3 Monate
Die Recognize-Tablet-Anwendung wird im Rahmen des „Graded Motor Imagery“-Sets in der von www.noigroup.com erstellten Publikationsreihe verwendet Rechts-/Links-Seitenbeurteilung. Die Anwendung wird auf einem einzigen Tablet-Bildschirm durchgeführt. Im Rahmen der Bewerbung werden den Teilnehmern im 5-Sekunden-Takt rechte und linke Bilder in unterschiedlichen Positionen und Winkeln gezeigt. Der Test besteht aus 50 Bildern. Am Ende des Tests werden die Genauigkeitsrate und die durchschnittliche Reaktionszeit getrennt für die rechte und linke Seite berechnet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Die Kraft beider Handgriffe der Teilnehmer wird mit einem JAMAR-Handdynamometer bewertet.
3 Monate
Zwei-Punkte-Diskriminierungstest
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer verwenden einen 2-Punkt-Disc-Criminator mit 2-Punkt-Trennung und dem engsten vom Teilnehmer gemeldeten Intervall, da zwei separate Punkte mit wiederholten Messungen aus dem distalen Volarbereich beider Zeigefinger aufgezeichnet werden.
3 Monate
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
Der Patient wird gebeten, die Schwere seiner Schmerzen auf einer 10 cm langen horizontalen Linie zu markieren, wobei die Zahl 0 an einem Ende „Nein“ und die Zahl 10 am anderen Ende „sehr starke Schmerzen“ bedeutet.
3 Monate
PainDETECT-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Das Vorhandensein neuropathischer Schmerzen wird mit dem PainDETECT-Fragebogen bewertet. Der maximale Wert liegt bei 35 und ein hoher Wert weist auf die Schwere neuropathischer Schmerzen hin. Wenn der Wert des PainDETECT-Fragebogens mehr als 13 beträgt, deutet dies auf das Vorliegen einer neuropathischen Schmerzkomponente hin.
3 Monate
Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Zeitfenster: 3 Monate
Der Fragebogen besteht aus zwei Teilen, dem Symptom Severity (SSS) und der Functional Status Scale (FSS). Im SSS gibt es 11 Fragen; Die Antworten können mit einem (mildesten) Punkt bis fünf (schwersten) Punkten bewertet werden. Im FSS gibt es acht Fragen, die die Schwierigkeit bei der Durchführung ausgewählter Aktivitäten bewerten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Altinay Goksel Karatepe, Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Fikriye Elif Saka, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Asli Koskderelioglu, Assoc Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Neslihan Eskut, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der klinische Studienbericht wird am Ende der Studie veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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