手根管症候群、右/左判断
2022年2月21日 更新者:Şeniz Akçay、Bozyaka Training and Research Hospital
手根管症候群における右/左の判断
身体の右側/左側の識別は、皮質および皮質下のレベルでの運動領域および体性感覚領域の完全性に関連しています。
いくつかの研究では、重度の神経障害や神経因性疼痛を引き起こす場合、皮質レベルおよび皮質下レベルで右/左表現に影響がある可能性があることが示されていますが、この影響は軽度の神経障害では証明されていません。
本研究では、手根管症候群を有する症例においても、左右の弁別への影響を検討する。
さらに、研究者らは右/左の区別と症状の重症度との関係を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
左右の識別は、体の一部の画像を観察し、各画像が体の左側に属するか右側に属するか、または右側に向かって回転するかどうかを判断する運動イメージタスクです。 いくつかの研究では、重度の神経障害や神経因性疼痛を引き起こす場合、皮質レベルおよび皮質下レベルで右/左表現に影響がある可能性があることが示されていますが、この影響は手根管症候群などの軽度の神経障害では証明されていません。 この研究では、左右の判断精度の関係を対照被験者と比較します。 研究者らは、左右の判断と症状の重症度、二点弁別、握力との関係を評価する予定だ。
研究の仮説は次のとおりです。
- 左右の識別精度は対照被験者に比べて劣ります。
- 左右の識別は症状の重症度、二点識別、握力と関係がある。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Karabaglar
-
Izmir、Karabaglar、七面鳥
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手根管症候群
説明
包含基準:
- -片側性CTSに関連する症状の持続期間が少なくとも3か月ある参加者
- 臨床的および神経伝導検査で手根管症候群が確認された参加者
- すべての参加者は右手が利き手であり、同じ側に手根管症候群と診断されます。
- MOCA スコアが 26 以上の参加者。
除外基準:
- 検査を実施できない可能性がある重度の視覚障害
- 多発性神経障害
- 頚椎手術歴
- 頸椎、肩、肘関節の検査所見異常の有無
- 上肢の手術歴のある患者
- 先天性/発育上肢奇形
- 中枢神経系疾患
- 抗ヒスタミン薬、ガバペンチノイド、抗てんかん薬、メチルフェニデート、モダフィニル、神経弛緩薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手根管症候群
.手根管症候群の患者
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手根管症候群の参加者は、電気生理学的研究によって診断が確認された個人で構成されます。 対照群の参加者は、神経伝導検査により手根管症候群ではないことが確認された者で構成されます。
モントリオール認知評価テストは、8 つの個別の認知機能を評価します。
30 が最高スコアです。
26 以上のスコアは正常な認知機能とみなされます。
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対照被験者
健康な被験者
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手根管症候群の参加者は、電気生理学的研究によって診断が確認された個人で構成されます。 対照群の参加者は、神経伝導検査により手根管症候群ではないことが確認された者で構成されます。
モントリオール認知評価テストは、8 つの個別の認知機能を評価します。
30 が最高スコアです。
26 以上のスコアは正常な認知機能とみなされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左右判定タスク
時間枠:3ヶ月
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Recognize タブレット アプリケーションは、www.noigroup.com によって作成された一連の出版物の「Graded Motor Imagery」セットの範囲内で使用されます。
左右の判断。
アプリケーションは単一のタブレット画面上で実行されます。
アプリケーションの範囲内で、右側と左側の写真が、5 秒間隔でさまざまな位置と角度で参加者に表示されます。
テストは 50 枚の写真で構成されます。
テスト終了時には、正解率と平均反応時間が右側と左側で別々に計算されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠:3ヶ月
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参加者の両手の握力はJAMARハンドダイナモメーターで評価されます。
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3ヶ月
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二点判別テスト
時間枠:3ヶ月
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参加者は、2 点分離の 2 点ディスククリミネーターを使用し、両方の人差し指の遠位掌側領域からの反復測定による 2 つの別々の点として参加者によって報告された最も狭い間隔が記録されます。
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3ヶ月
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:3ヶ月
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患者は、自分の痛みの重症度を 10 cm の水平線に記入するよう求められます。一方の端の数字 0 は「なし」を表し、もう一方の端の数字 10 は「非常に激しい痛み」を示します。
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3ヶ月
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PainDETECTアンケート
時間枠:3ヶ月
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神経因性疼痛の存在は、painDETECT アンケートで評価されます。
最大スコアは 35 で、高いスコアは神経因性疼痛の重症度を示します。
painDETECT アンケートスコアが 13 を超える場合、神経因性疼痛成分の存在が示されます。
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3ヶ月
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ボストン手根管アンケート
時間枠:3ヶ月
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アンケートは、症状の重症度 (SSS) と機能状態スケール (FSS) の 2 つの部分で構成されます。
SSS には 11 の質問があります。回答は 1 (最も軽度) ポイントから 5 (最も重度) ポイントで採点される場合があります。
FSS には、選択されたアクティビティを実行する難しさを評価する 8 つの質問があります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Altinay Goksel Karatepe, Prof、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- スタディチェア:Fikriye Elif Saka, MD、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- スタディチェア:Asli Koskderelioglu, Assoc Prof、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- スタディチェア:Neslihan Eskut, Specialist、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Breckenridge JD, Ginn KA, Wallwork SB, McAuley JH. Do People With Chronic Musculoskeletal Pain Have Impaired Motor Imagery? A Meta-analytical Systematic Review of the Left/Right Judgment Task. J Pain. 2019 Feb;20(2):119-132. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.004. Epub 2018 Aug 9.
- Schmid AB, Coppieters MW. Left/right judgment of body parts is selectively impaired in patients with unilateral carpal tunnel syndrome. Clin J Pain. 2012 Sep;28(7):615-22. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823e16b9.
- Moseley GL. Why do people with complex regional pain syndrome take longer to recognize their affected hand? Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000130156.05828.43.
- Williams LJ, Braithwaite FA, Leake HB, McDonnell MN, Peto DK, Lorimer Moseley G, Hillier SL. Reliability and validity of a mobile tablet for assessing left/right judgements. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Apr;40:45-52. doi: 10.1016/j.msksp.2019.01.010. Epub 2019 Jan 24.
- Akcay S, Koskderelioglu A, Ince B, Elif Saka F, Eskut N, Goksel Karatepe A. Is the left/right judgment task performance altered in unilateral carpal tunnel syndrome: And associated with symptom severity? Musculoskelet Sci Pract. 2022 Dec;62:102641. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102641. Epub 2022 Aug 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月19日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月21日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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