- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04967144
Rannekanavaoireyhtymä, oikea/vasen tuomio
Oikea/vasen tuomio rannekanavaoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman/oikean erottelu on motorinen kuvatehtävä, jossa tarkastellaan kuvia kehon osasta ja määritetään, kuuluuko jokainen kuva kehon vasemmalle vai oikealle puolelle vai pyöriikö se sitä kohti. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että voi olla vaikutusta oikean/vasemman edustukseen aivokuoren ja subkortikaalitasolla tapauksissa, jotka aiheuttavat vakavaa neuropatiaa ja neuropaattista kipua, tätä vaikutusta ei ole todistettu lievemmissä neuropatioissa, kuten rannekanavaoireyhtymässä. Tässä tutkimuksessa oikean/vasemman päätöstarkkuuden välistä suhdetta verrataan kontrollihenkilöihin. Tutkijat arvioivat oikean/vasemman harkinnan ja oireiden vakavuuden, kahden pisteen erottelun ja kädensijan voiman välistä suhdetta.
Tutkimuksen hypoteesit ovat:
- Oikean/vasemman erottelutarkkuus on pienempi kuin vertailukohteiden.
- Oikea/vasen syrjintä on suhteessa oireiden vakavuusasteeseen, kahden pisteen erotteluun ja kädensijan voimaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Turkki
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joiden yksipuoliseen CTS:ään liittyvien oireiden kesto on vähintään 3 kuukautta
- Kliinisesti ja hermojohtavuustutkimukseen osallistuneet vahvistivat rannekanavaoireyhtymän
- Kaikilla osallistujilla on oikea käsi, ja heillä on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä samalla puolella
- Osallistujat, joiden MOCA-pistemäärä on vähintään 26.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea näkövamma, joka voi estää testin suorittamisen
- Polyneuropatia
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaushistoria
- Epänormaalit kohdunkaulan selkärangan, olkapään ja kyynärnivelen tutkimustulokset
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty yläraajan leikkaus
- Synnynnäiset/kehittyneet yläraajojen epämuodostumat
- Keskushermoston sairaus
- Antihistamiini, gabapentinoidit, epilepsialääkkeet, metyylifenidaatti, modafiniili, neuroleptien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rannekanavan oireyhtymä
.Potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä
|
Rannekanavaoireyhtymää sairastavat henkilöt, joiden diagnoosi on vahvistettu elektrofysiologisella tutkimuksella. Kontrolliryhmään osallistuvat henkilöt, joilla ei ole varmistettu rannekanavaoireyhtymää hermojohtavuustutkimuksessa.
Montreal Cognitive Assessment -testi arvioi kahdeksan erillistä kognitiivista toimintoa.
Kolmekymmentä on korkein pistemäärä.
Pisteitä, jotka ovat yhtä suuria tai yli 26, pidetään normaalina kognitiivisena toimintana.
|
Kontrollikohteet
Terveellisiä aiheita
|
Rannekanavaoireyhtymää sairastavat henkilöt, joiden diagnoosi on vahvistettu elektrofysiologisella tutkimuksella. Kontrolliryhmään osallistuvat henkilöt, joilla ei ole varmistettu rannekanavaoireyhtymää hermojohtavuustutkimuksessa.
Montreal Cognitive Assessment -testi arvioi kahdeksan erillistä kognitiivista toimintoa.
Kolmekymmentä on korkein pistemäärä.
Pisteitä, jotka ovat yhtä suuria tai yli 26, pidetään normaalina kognitiivisena toimintana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasen/oikea tuomio Tehtävä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Recognize tablet -sovellusta käytetään 'Graded Motor Imagery' -sarjan puitteissa www.noigroup.comin luomassa julkaisusarjassa.
oikean/vasemman puolen tuomio.
Sovellus suoritetaan yhdellä tabletin näytöllä.
Sovelluksen puitteissa oikean- ja vasemmanpuoleisia kuvia näytetään osallistujille eri asennoissa ja kulmissa 5 sekunnin välein.
Testi koostuu 50 kuvasta.
Testin lopussa tarkkuus ja keskimääräinen reaktioaika lasketaan erikseen oikealle ja vasemmalle puolelle.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien molempien kädensijan vahvuus arvioidaan JAMAR-käsidynamometrillä.
|
3 kuukautta
|
Kahden pisteen syrjintätesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat käyttävät 2 pisteen kiekkoerotinta 2 pisteen erolla ja osallistujan ilmoittama kapein intervalli kahtena erillisenä pisteenä toistuvilla mittauksilla molempien etusormien distaalisesta volaarialueesta.
|
3 kuukautta
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun vaikeusaste 10 cm:n vaakasuoraan viivaan, jonka toisessa päässä numero 0 tarkoittaa "ei" ja numero 10 toisessa päässä "erittäin voimakasta kipua".
|
3 kuukautta
|
PainDETECT-kysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neuropaattisen kivun esiintyminen arvioidaan painDETECT-kyselylomakkeella.
Maksimipistemäärä on 35 ja korkea pistemäärä osoittaa neuropaattisen kivun vaikeusasteen.
Kun painDETECT-kyselylomakkeen pistemäärä on yli 13, se osoittaa neuropaattisen kipukomponentin olemassaolon.
|
3 kuukautta
|
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomake koostuu kahdesta osasta, Symptom Severity (SSS) ja Functional Status Scale (FSS).
SSS:ssä on 11 kysymystä; Vastauksista voidaan pisteyttää yhdestä (liedimmästä) viiteen (vakavimpaan) pisteeseen.
FSS:ssä on kahdeksan kysymystä, jotka arvioivat valittujen toimintojen suorittamisen vaikeutta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Altinay Goksel Karatepe, Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Fikriye Elif Saka, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Asli Koskderelioglu, Assoc Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Neslihan Eskut, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breckenridge JD, Ginn KA, Wallwork SB, McAuley JH. Do People With Chronic Musculoskeletal Pain Have Impaired Motor Imagery? A Meta-analytical Systematic Review of the Left/Right Judgment Task. J Pain. 2019 Feb;20(2):119-132. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.004. Epub 2018 Aug 9.
- Schmid AB, Coppieters MW. Left/right judgment of body parts is selectively impaired in patients with unilateral carpal tunnel syndrome. Clin J Pain. 2012 Sep;28(7):615-22. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823e16b9.
- Moseley GL. Why do people with complex regional pain syndrome take longer to recognize their affected hand? Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000130156.05828.43.
- Williams LJ, Braithwaite FA, Leake HB, McDonnell MN, Peto DK, Lorimer Moseley G, Hillier SL. Reliability and validity of a mobile tablet for assessing left/right judgements. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Apr;40:45-52. doi: 10.1016/j.msksp.2019.01.010. Epub 2019 Jan 24.
- Akcay S, Koskderelioglu A, Ince B, Elif Saka F, Eskut N, Goksel Karatepe A. Is the left/right judgment task performance altered in unilateral carpal tunnel syndrome: And associated with symptom severity? Musculoskelet Sci Pract. 2022 Dec;62:102641. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102641. Epub 2022 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hermojen johtumistutkimus
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat