Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rannekanavaoireyhtymä, oikea/vasen tuomio

maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital

Oikea/vasen tuomio rannekanavaoireyhtymässä

Kehon oikean/vasemman puolen erottelu liittyy motoristen ja somatosensoristen alueiden eheyteen aivokuoren ja subkortikaalitasolla. Vaikka jotkin tutkimukset ovat osoittaneet, että voi olla vaikutusta oikean/vasemman edustukseen aivokuoren ja subkortikaalitasolla tapauksissa, jotka aiheuttavat vakavaa neuropatiaa ja neuropaattista kipua, tätä vaikutusta ei ole todistettu lievissä neuropatioissa. Tässä tutkimuksessa selvitetään vaikutusta oikean/vasemman puolen erotteluun myös tapauksissa, joissa on rannekanavaoireyhtymä. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan oikean/vasemman syrjinnän ja oireiden vakavuuden välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman/oikean erottelu on motorinen kuvatehtävä, jossa tarkastellaan kuvia kehon osasta ja määritetään, kuuluuko jokainen kuva kehon vasemmalle vai oikealle puolelle vai pyöriikö se sitä kohti. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että voi olla vaikutusta oikean/vasemman edustukseen aivokuoren ja subkortikaalitasolla tapauksissa, jotka aiheuttavat vakavaa neuropatiaa ja neuropaattista kipua, tätä vaikutusta ei ole todistettu lievemmissä neuropatioissa, kuten rannekanavaoireyhtymässä. Tässä tutkimuksessa oikean/vasemman päätöstarkkuuden välistä suhdetta verrataan kontrollihenkilöihin. Tutkijat arvioivat oikean/vasemman harkinnan ja oireiden vakavuuden, kahden pisteen erottelun ja kädensijan voiman välistä suhdetta.

Tutkimuksen hypoteesit ovat:

  1. Oikean/vasemman erottelutarkkuus on pienempi kuin vertailukohteiden.
  2. Oikea/vasen syrjintä on suhteessa oireiden vakavuusasteeseen, kahden pisteen erotteluun ja kädensijan voimaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Turkki
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rannekanavan oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden yksipuoliseen CTS:ään liittyvien oireiden kesto on vähintään 3 kuukautta
  • Kliinisesti ja hermojohtavuustutkimukseen osallistuneet vahvistivat rannekanavaoireyhtymän
  • Kaikilla osallistujilla on oikea käsi, ja heillä on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä samalla puolella
  • Osallistujat, joiden MOCA-pistemäärä on vähintään 26.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea näkövamma, joka voi estää testin suorittamisen
  • Polyneuropatia
  • Kohdunkaulan selkärangan leikkaushistoria
  • Epänormaalit kohdunkaulan selkärangan, olkapään ja kyynärnivelen tutkimustulokset
  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty yläraajan leikkaus
  • Synnynnäiset/kehittyneet yläraajojen epämuodostumat
  • Keskushermoston sairaus
  • Antihistamiini, gabapentinoidit, epilepsialääkkeet, metyylifenidaatti, modafiniili, neuroleptien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rannekanavan oireyhtymä
.Potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä

Rannekanavaoireyhtymää sairastavat henkilöt, joiden diagnoosi on vahvistettu elektrofysiologisella tutkimuksella.

Kontrolliryhmään osallistuvat henkilöt, joilla ei ole varmistettu rannekanavaoireyhtymää hermojohtavuustutkimuksessa.

Montreal Cognitive Assessment -testi arvioi kahdeksan erillistä kognitiivista toimintoa. Kolmekymmentä on korkein pistemäärä. Pisteitä, jotka ovat yhtä suuria tai yli 26, pidetään normaalina kognitiivisena toimintana.
Kontrollikohteet
Terveellisiä aiheita

Rannekanavaoireyhtymää sairastavat henkilöt, joiden diagnoosi on vahvistettu elektrofysiologisella tutkimuksella.

Kontrolliryhmään osallistuvat henkilöt, joilla ei ole varmistettu rannekanavaoireyhtymää hermojohtavuustutkimuksessa.

Montreal Cognitive Assessment -testi arvioi kahdeksan erillistä kognitiivista toimintoa. Kolmekymmentä on korkein pistemäärä. Pisteitä, jotka ovat yhtä suuria tai yli 26, pidetään normaalina kognitiivisena toimintana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasen/oikea tuomio Tehtävä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Recognize tablet -sovellusta käytetään 'Graded Motor Imagery' -sarjan puitteissa www.noigroup.comin luomassa julkaisusarjassa. oikean/vasemman puolen tuomio. Sovellus suoritetaan yhdellä tabletin näytöllä. Sovelluksen puitteissa oikean- ja vasemmanpuoleisia kuvia näytetään osallistujille eri asennoissa ja kulmissa 5 sekunnin välein. Testi koostuu 50 kuvasta. Testin lopussa tarkkuus ja keskimääräinen reaktioaika lasketaan erikseen oikealle ja vasemmalle puolelle.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien molempien kädensijan vahvuus arvioidaan JAMAR-käsidynamometrillä.
3 kuukautta
Kahden pisteen syrjintätesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujat käyttävät 2 pisteen kiekkoerotinta 2 pisteen erolla ja osallistujan ilmoittama kapein intervalli kahtena erillisenä pisteenä toistuvilla mittauksilla molempien etusormien distaalisesta volaarialueesta.
3 kuukautta
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun vaikeusaste 10 cm:n vaakasuoraan viivaan, jonka toisessa päässä numero 0 tarkoittaa "ei" ja numero 10 toisessa päässä "erittäin voimakasta kipua".
3 kuukautta
PainDETECT-kysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Neuropaattisen kivun esiintyminen arvioidaan painDETECT-kyselylomakkeella. Maksimipistemäärä on 35 ja korkea pistemäärä osoittaa neuropaattisen kivun vaikeusasteen. Kun painDETECT-kyselylomakkeen pistemäärä on yli 13, se osoittaa neuropaattisen kipukomponentin olemassaolon.
3 kuukautta
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomake koostuu kahdesta osasta, Symptom Severity (SSS) ja Functional Status Scale (FSS). SSS:ssä on 11 kysymystä; Vastauksista voidaan pisteyttää yhdestä (liedimmästä) viiteen (vakavimpaan) pisteeseen. FSS:ssä on kahdeksan kysymystä, jotka arvioivat valittujen toimintojen suorittamisen vaikeutta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Altinay Goksel Karatepe, Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Fikriye Elif Saka, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Asli Koskderelioglu, Assoc Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Neslihan Eskut, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliinisen tutkimuksen raportti jaetaan tutkimuksen lopussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermojen johtumistutkimus

3
Tilaa