Sindrome del tunnel carpale, giudizio destro/sinistro
21 febbraio 2022 aggiornato da: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital
Giudizio destro/sinistro nella sindrome del tunnel carpale
La discriminazione della parte destra/sinistra del corpo è correlata all'integrità delle aree motorie e somatosensoriali a livello corticale e sottocorticale.
Sebbene alcuni studi abbiano dimostrato che potrebbe esserci un effetto sulla rappresentazione destra/sinistra a livello corticale e sottocorticale nei casi che causano grave neuropatia e dolore neuropatico, questo effetto non è stato dimostrato nelle neuropatie più lievi.
In questo studio, verrà studiato l'effetto sulla discriminazione del lato destro/sinistro anche nei casi con sindrome del tunnel carpale.
Inoltre, i ricercatori miravano a valutare la relazione tra discriminazione destra/sinistra e gravità dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La discriminazione sinistra/destra è un compito di immaginazione motoria che comporta la visualizzazione di immagini di una parte del corpo e la determinazione se ciascuna immagine appartiene al lato sinistro o destro del corpo o se ruota verso di esso. Alcuni studi hanno dimostrato che potrebbe esserci un effetto sulla rappresentazione destra/sinistra a livello corticale e sottocorticale nei casi che causano grave neuropatia e dolore neuropatico, questo effetto non è stato dimostrato nelle neuropatie più lievi, come la sindrome del tunnel carpale. In questo studio, la relazione tra accuratezza decisionale destra/sinistra verrà confrontata con soggetti di controllo. Gli investigatori valuteranno la relazione tra giudizio destro / sinistro e gravità dei sintomi, discriminazione a due punti e forza di presa.
Le ipotesi dello studio sono:
- L'accuratezza della discriminazione destra/sinistra è inferiore a quella dei soggetti di controllo.
- La discriminazione destra/sinistra è in relazione con la gravità dei sintomi, la discriminazione a due punti e la forza di presa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karabaglar
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Izmir, Karabaglar, Tacchino
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sindrome del tunnel carpale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti con una durata dei sintomi associati a CTS unilaterale di almeno 3 mesi
- I partecipanti con studio clinico e di conduzione nervosa hanno confermato la sindrome del tunnel carpale
- Tutti i partecipanti saranno dominati dalla mano destra e con diagnosi di sindrome del tunnel carpale sullo stesso lato
- Partecipanti con punteggio MOCA minimo 26.
Criteri di esclusione:
- Compromissione visiva grave che può impedire l'esecuzione del test
- Polineuropatia
- Storia della chirurgia del rachide cervicale
- Presenza di risultati anormali dell'esame del rachide cervicale, della spalla e dell'articolazione del gomito
- Pazienti con qualsiasi storia di intervento chirurgico per l'arto superiore
- Malformazioni congenite/evolutive degli arti superiori
- Malattia del sistema nervoso centrale
- Uso di antistaminici, gabapentinoidi, antiepilettici, metilfenidato, modafinil, neurolettici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sindrome del tunnel carpale
.Pazienti con sindrome del tunnel carpale
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I partecipanti con sindrome del tunnel carpale saranno costituiti da individui la cui diagnosi è stata confermata da uno studio elettrofisiologico. I partecipanti al gruppo di controllo saranno costituiti da coloro a cui è stato confermato di non avere la sindrome del tunnel carpale dallo studio della conduzione nervosa.
Il test di valutazione cognitiva di Montreal valuta otto funzioni cognitive separate.
Trenta è il punteggio più alto.
I punteggi pari o superiori a 26 sono considerati normali funzioni cognitive.
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Soggetti di controllo
Soggetti sani
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I partecipanti con sindrome del tunnel carpale saranno costituiti da individui la cui diagnosi è stata confermata da uno studio elettrofisiologico. I partecipanti al gruppo di controllo saranno costituiti da coloro a cui è stato confermato di non avere la sindrome del tunnel carpale dallo studio della conduzione nervosa.
Il test di valutazione cognitiva di Montreal valuta otto funzioni cognitive separate.
Trenta è il punteggio più alto.
I punteggi pari o superiori a 26 sono considerati normali funzioni cognitive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giudizio sinistro/destro Compito
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'applicazione per tablet Recognize verrà utilizzata nell'ambito del set "Graded Motor Imagery", nella serie di pubblicazioni create da www.noigroup.com
giudizio lato destro/sinistro.
L'applicazione verrà eseguita sullo schermo di un singolo tablet.
Nell'ambito dell'applicazione, le immagini della mano destra e sinistra verranno mostrate ai partecipanti in diverse posizioni e angolazioni a intervalli di 5 secondi.
Il test è composto da 50 immagini.
Al termine del test, il tasso di accuratezza e il tempo medio di reazione saranno calcolati separatamente per i lati destro e sinistro.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza della presa
Lasso di tempo: 3 mesi
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La forza di entrambe le impugnature dei partecipanti sarà valutata con un dinamometro a mano JAMAR.
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3 mesi
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Test di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: 3 mesi
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I partecipanti utilizzeranno un disco-criminatore a 2 punti con separazione a 2 punti e verrà registrato l'intervallo più stretto riportato dal partecipante come due punti separati con misurazioni ripetitive dalla regione volare distale di entrambi gli indici.
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3 mesi
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Al paziente verrà chiesto di contrassegnare la gravità del dolore su una linea orizzontale di 10 cm con il numero 0 a un'estremità che rappresenta "no" e il numero 10 all'altra estremità che indica "dolore molto intenso".
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3 mesi
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Questionario PainDETECT
Lasso di tempo: 3 mesi
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La presenza di dolore neuropatico sarà valutata con il questionario painDETECT.
Il punteggio massimo è 35 e un punteggio elevato indica la gravità del dolore neuropatico.
Quando il punteggio del questionario painDETECT è superiore a 13, viene indicata la presenza di una componente di dolore neuropatico.
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3 mesi
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Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il questionario è composto da due parti, la gravità dei sintomi (SSS) e la scala dello stato funzionale (FSS).
Nel SSS ci sono 11 domande; le risposte possono essere valutate da un punto (il più lieve) a cinque (il più grave).
Nell'FSS, ci sono otto domande che valutano la difficoltà nell'esecuzione di attività selezionate.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Altinay Goksel Karatepe, Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Fikriye Elif Saka, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Asli Koskderelioglu, Assoc Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Neslihan Eskut, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Breckenridge JD, Ginn KA, Wallwork SB, McAuley JH. Do People With Chronic Musculoskeletal Pain Have Impaired Motor Imagery? A Meta-analytical Systematic Review of the Left/Right Judgment Task. J Pain. 2019 Feb;20(2):119-132. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.004. Epub 2018 Aug 9.
- Schmid AB, Coppieters MW. Left/right judgment of body parts is selectively impaired in patients with unilateral carpal tunnel syndrome. Clin J Pain. 2012 Sep;28(7):615-22. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823e16b9.
- Moseley GL. Why do people with complex regional pain syndrome take longer to recognize their affected hand? Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000130156.05828.43.
- Williams LJ, Braithwaite FA, Leake HB, McDonnell MN, Peto DK, Lorimer Moseley G, Hillier SL. Reliability and validity of a mobile tablet for assessing left/right judgements. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Apr;40:45-52. doi: 10.1016/j.msksp.2019.01.010. Epub 2019 Jan 24.
- Akcay S, Koskderelioglu A, Ince B, Elif Saka F, Eskut N, Goksel Karatepe A. Is the left/right judgment task performance altered in unilateral carpal tunnel syndrome: And associated with symptom severity? Musculoskelet Sci Pract. 2022 Dec;62:102641. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102641. Epub 2022 Aug 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il rapporto sullo studio clinico sarà condiviso alla fine dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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