Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kéztőalagút szindróma, jobb/bal ítélet

2022. február 21. frissítette: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital

Jobb/bal ítélet kéztőalagút-szindrómában

A test jobb/bal oldalának megkülönböztetése a kérgi és szubkortikális szinten lévő motoros és szomatoszenzoros területek integritásával függ össze. Bár egyes tanulmányok kimutatták, hogy súlyos neuropátiát és neuropátiás fájdalmat okozó esetekben hatás lehet a jobb/bal reprezentációra a kérgi és szubkortikális szinten, ez a hatás enyhébb neuropátiákban nem bizonyított. Ebben a tanulmányban a jobb/bal oldali diszkriminációra gyakorolt ​​hatást még carpalis alagút szindróma esetén is vizsgáljuk. Ezenkívül a kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a jobb/bal diszkrimináció és a tünetek súlyossága közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bal/jobb megkülönböztetés egy motoros képalkotási feladat, amely magában foglalja egy testrész képeinek megtekintését, és annak meghatározását, hogy az egyes képek a test bal vagy jobb oldalához tartoznak-e, vagy felé forognak. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy súlyos neuropátiát és neuropátiás fájdalmat okozó esetekben hatás lehet a jobb/bal reprezentációra agykérgi és szubkortikális szinten, ez a hatás enyhébb neuropátiákban, például carpalis tunnel szindrómában nem bizonyított. Ebben a vizsgálatban a jobb/bal döntési pontosság közötti kapcsolatot összehasonlítjuk a kontroll alanyokkal. A vizsgálók felmérik a jobb/bal ítélőképesség és a tünetek súlyossága, a kétpontos megkülönböztetés és a fogantyúerő közötti kapcsolatot.

A tanulmány hipotézisei a következők:

  1. A jobb/bal diszkriminációs pontosság kisebb, mint a kontroll alanyoké.
  2. A jobb/bal megkülönböztetés kapcsolatban áll a tünetek súlyosságával, a kétpontos megkülönböztetéssel és a markolat erejével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Pulyka
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Carpalis alagút szindróma

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknél az egyoldalú CTS-hez kapcsolódó tünetek időtartama legalább 3 hónap
  • A klinikai és idegvezetési vizsgálatban részt vevők megerősítették a carpal tunnel szindrómát
  • Minden résztvevő jobbkezes dominancia lesz, és ugyanazon az oldalon carpal tunnel szindrómával diagnosztizálják
  • Legalább 26 MOCA pontszámmal rendelkező résztvevők.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos látásromlás, amely megakadályozhatja a vizsgálat elvégzését
  • Polineuropathia
  • Nyaki gerinc műtét története
  • Rendellenes nyaki gerinc, váll és könyökízület vizsgálati leletek jelenléte
  • Betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen felső végtagi műtét szerepel
  • A felső végtag veleszületett/fejlődési rendellenességei
  • Központi idegrendszeri betegség
  • Antihisztamin, gabapentinoidok, antiepileptikumok, metilfenidát, modafinil, neuroleptikumok alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Carpalis alagút szindróma
.Carpal tunnel szindrómában szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Idegvezetési vizsgálat

A carpalis alagút szindrómában szenvedő résztvevők olyan személyekből állnak, akiknek a diagnózisát elektrofiziológiai vizsgálat igazolta.

A kontrollcsoportban azok a résztvevők vesznek részt, akiknél az idegvezetési vizsgálat nem igazolta, hogy nincs kéztőalagút-szindrómája.

Diagnosztikai vizsgálat: Montreal kognitív értékelési teszt
A montreali kognitív értékelési teszt nyolc különálló kognitív funkciót értékel. A harminc a legmagasabb pontszám. A 26-os vagy annál nagyobb pontszámok normális kognitív funkciónak számítanak.
Kontroll alanyok
Egészséges alanyok
Diagnosztikai vizsgálat: Idegvezetési vizsgálat

A carpalis alagút szindrómában szenvedő résztvevők olyan személyekből állnak, akiknek a diagnózisát elektrofiziológiai vizsgálat igazolta.

A kontrollcsoportban azok a résztvevők vesznek részt, akiknél az idegvezetési vizsgálat nem igazolta, hogy nincs kéztőalagút-szindrómája.

Diagnosztikai vizsgálat: Montreal kognitív értékelési teszt
A montreali kognitív értékelési teszt nyolc különálló kognitív funkciót értékel. A harminc a legmagasabb pontszám. A 26-os vagy annál nagyobb pontszámok normális kognitív funkciónak számítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal/jobb ítélet Feladat
Időkeret: 3 hónap
A Recognize tablet alkalmazást a „Graded Motor Imagery” készlet keretein belül fogják használni, a www.noigroup.com által készített kiadványsorozatban. jobb/bal oldali ítélet. Az alkalmazás egyetlen táblagép képernyőjén kerül végrehajtásra. Az alkalmazás keretén belül 5 másodperces időközönként jobb és bal oldali képeket mutatunk be a résztvevőknek különböző pozíciókban és szögekben. A teszt 50 képből áll. A teszt végén a pontossági arányt és az átlagos reakcióidőt külön számítják ki a jobb és a bal oldalra.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A markolat erőssége
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők mindkét markolat erejét JAMAR kézi dinamométerrel értékeljük.
3 hónap
Kétpontos diszkriminációs teszt
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők 2 pontos tárcsa-kriminátort használnak 2 pontos elválasztással, és a résztvevő által közölt legszűkebb intervallumot két külön pontként rögzítik, mindkét mutatóujj distalis voláris régiójából ismétlődő mérésekkel.
3 hónap
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3 hónap
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalmának súlyosságát egy 10 cm-es vízszintes vonalon, amelynek egyik végén a 0 a „nem”, a 10 a másik végén pedig a „nagyon súlyos fájdalmat” jelzi.
3 hónap
PainDETECT kérdőív
Időkeret: 3 hónap
A neuropátiás fájdalom jelenlétét a painDETECT kérdőív segítségével értékeljük. A maximális pontszám 35, a magas pontszám pedig a neuropátiás fájdalom súlyosságát jelzi. Ha a painDETECT kérdőív pontszáma meghaladja a 13-at, az neuropátiás fájdalomkomponens jelenlétét jelzi.
3 hónap
Boston Carpal Tunnel Kérdőív
Időkeret: 3 hónap
A kérdőív két részből áll, a tünetek súlyossága (SSS) és a funkcionális állapot skála (FSS). Az SSS-ben 11 kérdés van; a válaszokat egy (legenyhébb) ponttól öt (legsúlyosabb) pontig lehet értékelni. Az FSS-ben nyolc kérdés értékeli a kiválasztott tevékenységek végrehajtásának nehézségeit.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Altinay Goksel Karatepe, Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Fikriye Elif Saka, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Asli Koskderelioglu, Assoc Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Neslihan Eskut, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/40

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A klinikai vizsgálati jelentést a vizsgálat végén osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Idegvezetési vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel