Karpaltunnelsyndrom, højre/venstre dømmekraft
21. februar 2022 opdateret af: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital
Højre/venstre vurdering i karpaltunnelsyndrom
Skelningen af højre/venstre side af kroppen er relateret til integriteten af de motoriske og somatosensoriske områder på det kortikale og subkortikale niveau.
Selvom nogle undersøgelser har vist, at der kan være en effekt på højre/venstre repræsentation på kortikale og subkortikale niveauer i tilfælde, der forårsager svær neuropati og neuropatisk smerte, er denne effekt ikke påvist ved mildere neuropatier.
I denne undersøgelse vil effekten på højre/venstre side diskrimination blive undersøgt selv i tilfælde med karpaltunnelsyndrom.
Derudover havde efterforskerne til formål at vurdere forholdet mellem højre/venstre-diskrimination og symptomsværhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Venstre/højre skelnen er en motorisk billedopgave, der involverer at se billeder af en kropsdel og bestemme, om hvert billede tilhører venstre eller højre side af kroppen, eller om det roterer mod det. Nogle undersøgelser har vist, at der kan være en effekt på højre/venstre repræsentation på kortikale og subkortikale niveau i tilfælde, der forårsager svær neuropati og neuropatisk smerte, denne effekt er ikke påvist ved mildere neuropatier, såsom karpaltunnelsyndrom. I denne undersøgelse vil forholdet mellem højre/venstre beslutningsnøjagtighed blive sammenlignet med kontrolpersoner. Efterforskerne vil vurdere forholdet mellem højre/venstre dømmekraft og symptomsværhed, topunktsdiskrimination og håndgrebskraft.
Undersøgelsens hypotese er:
- Højre/venstre-diskriminationsnøjagtigheden er mindre end kontrolpersonerne.
- Højre/venstre-diskrimination er i relation til symptomets sværhedsgrad, to-punkts-diskrimination og håndgrebskraft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Kalkun
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Karpaltunnelsyndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med en varighed af symptomer forbundet med ensidig CTS på mindst 3 måneder
- Deltagere med klinisk undersøgelse og nerveledningsundersøgelse bekræftede karpaltunnelsyndrom
- Alle deltagere vil være højrehåndsdominans og diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom på samme side
- Deltagere med MOCA scorer minimum 26.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig synsnedsættelse, der kan forhindre udførelse af testen
- Polyneuropati
- Cervikal rygsøjleoperation historie
- Tilstedeværelse af unormale undersøgelser af cervikal rygsøjle, skulder og albueled
- Patienter med nogen historie med operation for den øvre ekstremitet
- Medfødte/Udviklingsmæssige misdannelser i overekstremiteterne
- Sygdom i centralnervesystemet
- Antihistaminika, gabapentinoider, antiepileptika, methylphenidat, modafinil, brug af neuroleptika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karpaltunnelsyndrom
.Patienter med karpaltunnelsyndrom
|
Deltagere med karpaltunnelsyndrom vil bestå af personer, hvis diagnose er blevet bekræftet af en elektrofysiologisk undersøgelse. Deltagerne i kontrolgruppen vil bestå af dem, der er blevet bekræftet ikke at have karpaltunnelsyndrom ved nerveledningsundersøgelse.
Montreal Cognitive Assessment Test evaluerer otte separate kognitive funktioner.
Tredive er den højeste score.
Score lig med eller over 26 betragtes som normal kognitiv funktion.
|
|
Kontrolfag
Sunde emner
|
Deltagere med karpaltunnelsyndrom vil bestå af personer, hvis diagnose er blevet bekræftet af en elektrofysiologisk undersøgelse. Deltagerne i kontrolgruppen vil bestå af dem, der er blevet bekræftet ikke at have karpaltunnelsyndrom ved nerveledningsundersøgelse.
Montreal Cognitive Assessment Test evaluerer otte separate kognitive funktioner.
Tredive er den højeste score.
Score lig med eller over 26 betragtes som normal kognitiv funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre/højre bedømmelse Opgave
Tidsramme: 3 måneder
|
Applikationen Recognize-tablet vil blive brugt inden for rammerne af 'Graded Motor Imagery'-sættet i rækken af publikationer skabt af www.noigroup.com
højre/venstre side dom.
Applikationen udføres på en enkelt tabletskærm.
Inden for applikationens rammer vil højre og venstre billeder blive vist til deltagerne i forskellige positioner og vinkler med 5 sekunders intervaller.
Testen består af 50 billeder.
Ved afslutningen af testen vil nøjagtighedshastigheden og den gennemsnitlige reaktionstid blive beregnet separat for højre og venstre side.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagernes styrke i begge håndgreb vil blive evalueret med et JAMAR hånddynamometer.
|
3 måneder
|
|
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil bruge en 2-punkts disc-criminator med 2-punkts adskillelse, og det smalleste interval rapporteret af deltageren som to separate punkter med gentagne målinger fra den distale volar region af begge pegefingre vil blive registreret.
|
3 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienten vil blive bedt om at markere hans/hendes sværhedsgrad af smerte på en 10 cm vandret linje, hvor nummer 0 i den ene ende repræsenterer 'nej' og nummer 10 i den anden ende indikerer 'meget svær smerte'.
|
3 måneder
|
|
PainDETECT spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelsen af neuropatisk smerte vil blive evalueret med painDETECT spørgeskemaet.
Den maksimale score er 35, og en høj score angiver sværhedsgraden af neuropatisk smerte.
Når painDETECT spørgeskemascore er mere end 13, er det angivet, at der er en neuropatisk smertekomponent.
|
3 måneder
|
|
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskemaet består af to dele, Symptom Severity (SSS) og Functional Status Scale (FSS).
I SSS er der 11 spørgsmål; svar kan gives et (mildeste) point til fem (mest alvorlige) point.
I FSS er der otte spørgsmål, der vurderer vanskeligheden ved at udføre udvalgte aktiviteter.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Altinay Goksel Karatepe, Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Fikriye Elif Saka, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Asli Koskderelioglu, Assoc Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Neslihan Eskut, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Breckenridge JD, Ginn KA, Wallwork SB, McAuley JH. Do People With Chronic Musculoskeletal Pain Have Impaired Motor Imagery? A Meta-analytical Systematic Review of the Left/Right Judgment Task. J Pain. 2019 Feb;20(2):119-132. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.004. Epub 2018 Aug 9.
- Schmid AB, Coppieters MW. Left/right judgment of body parts is selectively impaired in patients with unilateral carpal tunnel syndrome. Clin J Pain. 2012 Sep;28(7):615-22. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823e16b9.
- Moseley GL. Why do people with complex regional pain syndrome take longer to recognize their affected hand? Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000130156.05828.43.
- Williams LJ, Braithwaite FA, Leake HB, McDonnell MN, Peto DK, Lorimer Moseley G, Hillier SL. Reliability and validity of a mobile tablet for assessing left/right judgements. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Apr;40:45-52. doi: 10.1016/j.msksp.2019.01.010. Epub 2019 Jan 24.
- Akcay S, Koskderelioglu A, Ince B, Elif Saka F, Eskut N, Goksel Karatepe A. Is the left/right judgment task performance altered in unilateral carpal tunnel syndrome: And associated with symptom severity? Musculoskelet Sci Pract. 2022 Dec;62:102641. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102641. Epub 2022 Aug 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Den kliniske undersøgelsesrapport vil blive delt i slutningen af undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .