Korelace mezi cirhotickou kardiomyopatií a perioperačními kardiovaskulárními příhodami při transplantaci jater
15. července 2021 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Přidružená nemocnice univerzity Qingdao
Transplantace jater je účinnou léčbou konečného stádia onemocnění jater.
Kardiovaskulární komplikace jsou častou příčinou úmrtí u příjemců transplantovaných jater.
Přítomnost cirhózové kardiomyopatie má potenciální dopad na prognózu příjemců transplantovaných jater.
Proto je důležité před transplantací identifikovat vysoce rizikové faktory cirhotické kardiomyopatie, aby bylo možné zasáhnout dříve a zlepšit prognózu pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
850
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shenghua Bi
- Telefonní číslo: +8618863608195
- E-mail: bsh112359@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: xue Jing
- Telefonní číslo: +8618661807575
- E-mail: jingxue@qdu.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii byli pacienti s dekompenzovanou jaterní cirhózou, kteří podstoupili transplantaci jater od 1. ledna 2012 do 1. června 2021 v Affiliated Hospital of Qingdao University, hodnoceni prostřednictvím cloudové platformy Yidu.
Podle diagnostických kritérií pro cirhózu kardiomyopatie (CCM) z roku 2019 byli rozděleni do dvou skupin podle přítomnosti nebo nepřítomnosti kardiomyopatie. Sledován byl výskyt CCM, prediktivní faktory perioperačních a pooperačních kardiovaskulárních komplikací.
Současně jsme analyzovali vliv CCM na míru přežití.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostická kritéria pro dekompenzovanou jaterní cirhózu: podle pokynů pro diagnostiku a léčbu jaterní cirhózy v roce 2019;
- Diagnostická kritéria pro cirhotickou kardiomyopatii: v souladu s revidovanými kritérii CCM mezinárodní multidisciplinární aliance pro cirhotickou kardiomyopatii v roce 2019 byly posouzeny předoperační echokardiografické snímky všech pacientů a byla hodnocena systolická a diastolická dysfunkce všech pacientů.
Kritéria vyloučení:
- kompenzační jaterní cirhóza, primární rakovina jater bez jaterní cirhózy
- Transplantace více orgánů nebo transplantace více orgánů
- Předoperační echokardiografické údaje nebyly plně zaznamenány, takže nebylo možné stanovit přesnou diagnózu
- Nebyly k dispozici žádné následné údaje ani výchozí údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
jaterní cirhóza s cirhotickou kardiomyopatií
|
|
jaterní cirhóza bez cirhotické kardiomyopatie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perioperační kardiovaskulární příhody
Časové okno: 2012.1.1-2022.8
|
jsou rozdíly mezi 2 skupinami.
|
2012.1.1-2022.8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QYFYWZLL26462
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .