- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04976764
A cirrhoticus kardiomiopátia és a perioperatív kardiovaszkuláris események közötti összefüggés a májtranszplantációban
2021. július 15. frissítette: The Affiliated Hospital of Qingdao University
A Qingdao Egyetem kapcsolt kórháza
A májátültetés hatékony kezelés a végstádiumú májbetegségben.
A szív- és érrendszeri szövődmények a májátültetett betegek halálának gyakori okai.
A cirrhosis cardiomyopathia jelenléte potenciálisan befolyásolja a májátültetett betegek prognózisát.
Ezért fontos a cirrhoticus cardiomyopathia magas kockázati tényezőinek azonosítása a transzplantáció előtt, hogy a korábbi beavatkozást és a betegek prognózisát javítsuk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
850
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shenghua Bi
- Telefonszám: +8618863608195
- E-mail: bsh112359@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: xue Jing
- Telefonszám: +8618661807575
- E-mail: jingxue@qdu.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban azokat a dekompenzált májcirrózisban szenvedő betegeket vizsgálták felül, akik 2012. január 1. és 2021. június 1. között májátültetésen estek át a Qingdao Egyetem társkórházában a Yidu felhőplatformon keresztül.
A 2019-es cirrhosis cardiomyopathia (CCM) diagnosztikai kritériumai alapján két csoportra osztották őket a cardiomyopathia megléte vagy hiánya szerint. A CCM előfordulási gyakoriságát, a perioperatív és posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények prediktív tényezőit követték nyomon.
Ugyanakkor elemeztük a CCM hatását a túlélési arányra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A dekompenzált májcirrhosis diagnosztikai kritériumai: a májcirrhosis diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvek szerint 2019-ben;
- A cirrhoticus cardiomyopathia diagnosztikai kritériumai: a Nemzetközi Multidiszciplináris Szövetség a cirrhoticus cardiomyopathia CCM 2019-ben felülvizsgált kritériumai szerint minden beteg preoperatív echokardiográfiás képét felülvizsgálták, és minden beteg szisztolés és diasztolés diszfunkcióját értékelték.
Kizárási kritériumok:
- a kompenzáló májcirrhosis, primer májrák májcirrhosis nélkül
- Többszervátültetés vagy többszervátültetés
- A preoperatív echokardiográfiás adatokat nem rögzítették teljes körűen, így a pontos diagnózist nem lehetett felállítani
- Nem voltak nyomon követési adatok vagy alapadatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
májcirrhosis cirrhoticus kardiomiopátiával
|
májcirrhosis cirrhoticus cardiomyopathia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
perioperatív kardiovaszkuláris események
Időkeret: 2012.1.1-2022.8
|
2 csoport között van különbség.
|
2012.1.1-2022.8
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QYFYWZLL26462
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cirrózis, máj
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaMég nincs toborzás
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Toborzás
-
CymaBay Therapeutics, Inc.MegszűntPrimer biliaris cirrhosis (PBC)Németország, Egyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenMájcirrhosis, epe | Biliáris cirrhosis, elsődlegesKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BefejezveDekompenzált cirrhosisBelgium