Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirrhoticus kardiomiopátia és a perioperatív kardiovaszkuláris események közötti összefüggés a májtranszplantációban

2021. július 15. frissítette: The Affiliated Hospital of Qingdao University

A Qingdao Egyetem kapcsolt kórháza

A májátültetés hatékony kezelés a végstádiumú májbetegségben. A szív- és érrendszeri szövődmények a májátültetett betegek halálának gyakori okai. A cirrhosis cardiomyopathia jelenléte potenciálisan befolyásolja a májátültetett betegek prognózisát. Ezért fontos a cirrhoticus cardiomyopathia magas kockázati tényezőinek azonosítása a transzplantáció előtt, hogy a korábbi beavatkozást és a betegek prognózisát javítsuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

850

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban azokat a dekompenzált májcirrózisban szenvedő betegeket vizsgálták felül, akik 2012. január 1. és 2021. június 1. között májátültetésen estek át a Qingdao Egyetem társkórházában a Yidu felhőplatformon keresztül. A 2019-es cirrhosis cardiomyopathia (CCM) diagnosztikai kritériumai alapján két csoportra osztották őket a cardiomyopathia megléte vagy hiánya szerint. A CCM előfordulási gyakoriságát, a perioperatív és posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények prediktív tényezőit követték nyomon. Ugyanakkor elemeztük a CCM hatását a túlélési arányra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A dekompenzált májcirrhosis diagnosztikai kritériumai: a májcirrhosis diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvek szerint 2019-ben;
  2. A cirrhoticus cardiomyopathia diagnosztikai kritériumai: a Nemzetközi Multidiszciplináris Szövetség a cirrhoticus cardiomyopathia CCM 2019-ben felülvizsgált kritériumai szerint minden beteg preoperatív echokardiográfiás képét felülvizsgálták, és minden beteg szisztolés és diasztolés diszfunkcióját értékelték.

Kizárási kritériumok:

  1. a kompenzáló májcirrhosis, primer májrák májcirrhosis nélkül
  2. Többszervátültetés vagy többszervátültetés
  3. A preoperatív echokardiográfiás adatokat nem rögzítették teljes körűen, így a pontos diagnózist nem lehetett felállítani
  4. Nem voltak nyomon követési adatok vagy alapadatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
májcirrhosis cirrhoticus kardiomiopátiával
májcirrhosis cirrhoticus cardiomyopathia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perioperatív kardiovaszkuláris események
Időkeret: 2012.1.1-2022.8
2 csoport között van különbség.
2012.1.1-2022.8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QYFYWZLL26462

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis, máj

3
Iratkozz fel