- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04976764
A correlação entre cardiomiopatia cirrótica e eventos cardiovasculares perioperatórios em transplante hepático
15 de julho de 2021 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Hospital afiliado da Universidade de Qingdao
O transplante de fígado é um tratamento eficaz para a doença hepática terminal.
As complicações cardiovasculares são as causas comuns de morte em receptores de transplante de fígado.
A presença de cardiomiopatia cirrótica tem um impacto potencial no prognóstico dos receptores de transplante hepático.
Portanto, é importante identificar os fatores de alto risco com cardiomiopatia cirrótica antes do transplante, de modo a intervir mais precocemente e melhorar o prognóstico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
850
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shenghua Bi
- Número de telefone: +8618863608195
- E-mail: bsh112359@163.com
Estude backup de contato
- Nome: xue Jing
- Número de telefone: +8618661807575
- E-mail: jingxue@qdu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neste estudo, os pacientes com cirrose hepática descompensada que receberam transplante de fígado de 1º de janeiro de 2012 a 1º de junho de 2021 no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao foram revisados por meio da plataforma de nuvem Yidu.
De acordo com os critérios diagnósticos de cardiomiopatia cirrótica (CCM) de 2019, eles foram divididos em dois grupos de acordo com a presença ou ausência de cardiomiopatia. A incidência de CCM, os fatores preditivos de complicações cardiovasculares perioperatórias e pós-operatórias foram acompanhados.
Ao mesmo tempo, analisamos a influência da CCM na sobrevida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios diagnósticos para cirrose hepática descompensada: de acordo com as diretrizes para diagnóstico e tratamento de cirrose hepática em 2019;
- Critérios diagnósticos para cardiomiopatia cirrótica: de acordo com os critérios revisados do CCM da aliança multidisciplinar internacional para cardiomiopatia cirrótica em 2019, as imagens ecocardiográficas pré-operatórias de todos os pacientes foram revisadas e a disfunção sistólica e diastólica de todos os pacientes foram avaliadas.
Critério de exclusão:
- cirrose hepática compensatória, câncer hepático primário sem cirrose hepática
- Transplante de múltiplos órgãos ou transplante de múltiplos órgãos
- Os dados ecocardiográficos pré-operatórios não foram registrados completamente, de modo que o diagnóstico exato não pôde ser feito
- Não havia dados de acompanhamento ou dados de linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
cirrose hepática com cardiomiopatia cirrótica
|
cirrose hepática sem cardiomiopatia cirrótica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
eventos cardiovasculares perioperatórios
Prazo: 2012.1.1-2022.8
|
existem diferenças entre 2 grupos.
|
2012.1.1-2022.8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QYFYWZLL26462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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