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A correlação entre cardiomiopatia cirrótica e eventos cardiovasculares perioperatórios em transplante hepático

15 de julho de 2021 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Hospital afiliado da Universidade de Qingdao

O transplante de fígado é um tratamento eficaz para a doença hepática terminal. As complicações cardiovasculares são as causas comuns de morte em receptores de transplante de fígado. A presença de cardiomiopatia cirrótica tem um impacto potencial no prognóstico dos receptores de transplante hepático. Portanto, é importante identificar os fatores de alto risco com cardiomiopatia cirrótica antes do transplante, de modo a intervir mais precocemente e melhorar o prognóstico dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

850

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neste estudo, os pacientes com cirrose hepática descompensada que receberam transplante de fígado de 1º de janeiro de 2012 a 1º de junho de 2021 no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao foram revisados ​​por meio da plataforma de nuvem Yidu. De acordo com os critérios diagnósticos de cardiomiopatia cirrótica (CCM) de 2019, eles foram divididos em dois grupos de acordo com a presença ou ausência de cardiomiopatia. A incidência de CCM, os fatores preditivos de complicações cardiovasculares perioperatórias e pós-operatórias foram acompanhados. Ao mesmo tempo, analisamos a influência da CCM na sobrevida.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Critérios diagnósticos para cirrose hepática descompensada: de acordo com as diretrizes para diagnóstico e tratamento de cirrose hepática em 2019;
  2. Critérios diagnósticos para cardiomiopatia cirrótica: de acordo com os critérios revisados ​​do CCM da aliança multidisciplinar internacional para cardiomiopatia cirrótica em 2019, as imagens ecocardiográficas pré-operatórias de todos os pacientes foram revisadas e a disfunção sistólica e diastólica de todos os pacientes foram avaliadas.

Critério de exclusão:

  1. cirrose hepática compensatória, câncer hepático primário sem cirrose hepática
  2. Transplante de múltiplos órgãos ou transplante de múltiplos órgãos
  3. Os dados ecocardiográficos pré-operatórios não foram registrados completamente, de modo que o diagnóstico exato não pôde ser feito
  4. Não havia dados de acompanhamento ou dados de linha de base

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
cirrose hepática com cardiomiopatia cirrótica
cirrose hepática sem cardiomiopatia cirrótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos cardiovasculares perioperatórios
Prazo: 2012.1.1-2022.8
existem diferenças entre 2 grupos.
2012.1.1-2022.8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QYFYWZLL26462

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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