- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04976764
Korelacja między kardiomiopatią marskości a okołooperacyjnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi po przeszczepieniu wątroby
15 lipca 2021 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Stowarzyszony Szpital Uniwersytetu Qingdao
Przeszczep wątroby jest skuteczną metodą leczenia schyłkowej niewydolności wątroby.
Powikłania sercowo-naczyniowe są częstą przyczyną śmierci biorców przeszczepów wątroby.
Obecność kardiomiopatii marskości ma potencjalny wpływ na rokowanie biorców przeszczepu wątroby.
Dlatego ważne jest, aby przed transplantacją zidentyfikować czynniki wysokiego ryzyka kardiomiopatii marskości wątroby, aby interweniować wcześniej i poprawić rokowanie pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
850
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shenghua Bi
- Numer telefonu: +8618863608195
- E-mail: bsh112359@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: xue Jing
- Numer telefonu: +8618661807575
- E-mail: jingxue@qdu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu pacjenci ze zdekompensowaną marskością wątroby, którzy otrzymali przeszczep wątroby od 1 stycznia 2012 r. do 1 czerwca 2021 r. w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Qingdao, zostali poddani przeglądowi za pośrednictwem platformy chmurowej Yidu.
Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi kardiomiopatii marskości wątroby (CCM) z 2019 r. podzielono ich na dwie grupy w zależności od obecności lub braku kardiomiopatii. Oceniano częstość występowania CCM oraz czynniki predykcyjne okołooperacyjnych i pooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych.
Jednocześnie przeanalizowaliśmy wpływ CCM na przeżywalność.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria diagnostyczne niewyrównanej marskości wątroby: zgodnie z wytycznymi rozpoznawania i leczenia marskości wątroby z 2019 r.;
- Kryteria diagnostyczne kardiomiopatii marskości wątroby: zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami CCM międzynarodowego multidyscyplinarnego stowarzyszenia ds. kardiomiopatii marskości wątroby w 2019 r. dokonano przeglądu przedoperacyjnych obrazów echokardiograficznych wszystkich pacjentów oraz oceniono dysfunkcję skurczową i rozkurczową wszystkich pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- wyrównawcza marskość wątroby, pierwotny rak wątroby bez marskości wątroby
- Przeszczep wielu narządów lub przeszczep wielu narządów
- Przedoperacyjne dane echokardiograficzne nie zostały w pełni zarejestrowane, co uniemożliwiło postawienie dokładnego rozpoznania
- Nie było danych uzupełniających ani danych wyjściowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
marskość wątroby z kardiomiopatią marskości
|
marskość wątroby bez kardiomiopatii marskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
incydenty sercowo-naczyniowe w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 2012.1.1-2022.8
|
istnieją różnice między 2 grupami.
|
2012.1.1-2022.8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYWZLL26462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .