La corrélation entre la cardiomyopathie cirrhotique et les événements cardiovasculaires périopératoires dans la transplantation hépatique
15 juillet 2021 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Hôpital affilié de l'Université de Qingdao
La transplantation hépatique est un traitement efficace pour les maladies hépatiques en phase terminale.
Les complications cardiovasculaires sont les principales causes de décès chez les greffés du foie.
La présence d'une cardiomyopathie cirrhotique a un impact potentiel sur le pronostic des receveurs de greffe de foie.
Par conséquent, il est important d'identifier les facteurs de risque élevés de cardiomyopathie cirrhotique avant la transplantation, afin d'intervenir plus tôt et d'améliorer le pronostic des patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
850
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shenghua Bi
- Numéro de téléphone: +8618863608195
- E-mail: bsh112359@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: xue Jing
- Numéro de téléphone: +8618661807575
- E-mail: jingxue@qdu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans cette étude, les patients atteints de cirrhose hépatique décompensée qui ont reçu une transplantation hépatique du 1er janvier 2012 au 1er juin 2021 à l'hôpital affilié de l'Université de Qingdao ont été examinés via la plateforme cloud Yidu.
Selon les critères diagnostiques de cirrhose cardiomyopathie (CCM) 2019, ils ont été divisés en deux groupes selon la présence ou l'absence de cardiomyopathie. L'incidence des CCM, les facteurs prédictifs de complications cardiovasculaires périopératoires et postopératoires ont été suivis.
Parallèlement, nous avons analysé l'influence de la CCM sur le taux de survie.
La description
Critère d'intégration:
- Critères diagnostiques de la cirrhose du foie décompensée : selon les directives pour le diagnostic et le traitement de la cirrhose du foie en 2019 ;
- Critères diagnostiques de la cardiomyopathie cirrhotique : conformément aux critères révisés du CCM de l'Alliance multidisciplinaire internationale pour la cardiomyopathie cirrhotique en 2019, les images échocardiographiques préopératoires de tous les patients ont été examinées et la dysfonction systolique et diastolique de tous les patients a été évaluée.
Critère d'exclusion:
- la cirrhose compensatoire du foie, cancer primitif du foie sans cirrhose du foie
- Transplantation d'organes multiples ou transplantation d'organes multiples
- Les données échocardiographiques préopératoires n'ont pas été entièrement enregistrées, de sorte que le diagnostic exact n'a pas pu être établi
- Il n'y avait pas de données de suivi ou de données de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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cirrhose du foie avec cardiomyopathie cirrhotique
|
|
cirrhose du foie sans cardiomyopathie cirrhotique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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événements cardiovasculaires périopératoires
Délai: 2012.1.1-2022.8
|
il y a des différences entre les 2 groupes.
|
2012.1.1-2022.8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (Réel)
26 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QYFYWZLL26462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .