La correlazione tra cardiomiopatia cirrotica ed eventi cardiovascolari perioperatori nel trapianto di fegato
15 luglio 2021 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ospedale affiliato dell'Università di Qingdao
Il trapianto di fegato è un trattamento efficace per la malattia epatica allo stadio terminale.
Le complicanze cardiovascolari sono le comuni cause di morte nei riceventi di trapianto di fegato.
La presenza di cardiomiopatia da cirrosi ha un potenziale impatto sulla prognosi dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Pertanto, è importante identificare i fattori di rischio elevato con cardiomiopatia cirrotica prima del trapianto, in modo da intervenire prima e migliorare la prognosi dei pazienti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
850
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: shenghua Bi
- Numero di telefono: +8618863608195
- Email: bsh112359@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: xue Jing
- Numero di telefono: +8618661807575
- Email: jingxue@qdu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio, i pazienti con cirrosi epatica scompensata che hanno ricevuto un trapianto di fegato dal 1 gennaio 2012 al 1 giugno 2021 presso l'ospedale affiliato dell'Università di Qingdao sono stati esaminati attraverso la piattaforma cloud Yidu.
Secondo i criteri diagnostici della cirrosi cardiomiopatia (CCM) del 2019, sono stati divisi in due gruppi in base alla presenza o assenza di cardiomiopatia. Sono stati seguiti l'incidenza di CCM, i fattori predittivi delle complicanze cardiovascolari perioperatorie e postoperatorie.
Allo stesso tempo, abbiamo analizzato l'influenza del CCM sul tasso di sopravvivenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri diagnostici per la cirrosi epatica scompensata: secondo le linee guida per la diagnosi e il trattamento della cirrosi epatica nel 2019;
- Criteri diagnostici per la cardiomiopatia cirrotica: in conformità con i criteri rivisti del CCM dell'Alleanza multidisciplinare internazionale per la cardiomiopatia cirrotica nel 2019, sono state riviste le immagini ecocardiografiche preoperatorie di tutti i pazienti e sono state valutate la disfunzione sistolica e diastolica di tutti i pazienti.
Criteri di esclusione:
- la cirrosi epatica compensativa, tumore epatico primario senza cirrosi epatica
- Trapianto di organi multipli o trapianto di organi multipli
- I dati ecocardiografici preoperatori non sono stati registrati completamente, quindi non è stato possibile formulare la diagnosi esatta
- Non c'erano dati di follow-up o dati di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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cirrosi epatica con cardiomiopatia cirrotica
|
|
cirrosi epatica senza cardiomiopatia cirrotica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi cardiovascolari perioperatori
Lasso di tempo: 2012.1.1-2022.8
|
ci sono differenze tra 2 gruppi.
|
2012.1.1-2022.8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QYFYWZLL26462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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