- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04976764
Korrelationen mellem cirrhotisk kardiomyopati og perioperative kardiovaskulære hændelser ved levertransplantation
15. juli 2021 opdateret af: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Tilknyttet hospital ved Qingdao University
Levertransplantation er en effektiv behandling af leversygdom i slutstadiet.
Kardiovaskulære komplikationer er de almindelige dødsårsager hos levertransplanterede.
Tilstedeværelsen af cirrose kardiomyopati har en potentiel indvirkning på prognosen for levertransplanterede modtagere.
Derfor er det vigtigt at identificere de høje risikofaktorer med cirrotisk kardiomyopati før transplantation, for at gribe tidligere ind og forbedre patienternes prognose.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
850
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: shenghua Bi
- Telefonnummer: +8618863608195
- E-mail: bsh112359@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: xue Jing
- Telefonnummer: +8618661807575
- E-mail: jingxue@qdu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse blev de patienter med dekompenseret levercirrhose, som modtog levertransplantation fra 1. januar 2012 til 1. juni 2021 på det tilknyttede hospital ved Qingdao University, gennemgået gennem Yidu-skyplatformen.
Ifølge 2019 cirrhosis cardiomyopati (CCM) diagnostiske kriterier blev de opdelt i to grupper i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af kardiomyopati. Forekomsten af CCM, de forudsigende faktorer for perioperative og postoperative kardiovaskulære komplikationer blev fulgt op.
Samtidig analyserede vi CCMs indflydelse på overlevelsesraten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnostiske kriterier for dekompenseret levercirrhose: i henhold til retningslinjerne for diagnose og behandling af levercirrhose i 2019;
- Diagnostiske kriterier for cirrhotisk kardiomyopati: i overensstemmelse med de reviderede kriterier for CCM fra international multidisciplinær Alliance for cirrhotisk kardiomyopati i 2019, blev de præoperative ekkokardiografiske billeder af alle patienter gennemgået, og den systoliske og diastoliske dysfunktion af alle patienter blev evalueret.
Ekskluderingskriterier:
- den kompenserende levercirrhose, primær leverkræft uden levercirrhose
- Multipel organtransplantation eller multipel organtransplantation
- De præoperative ekkokardiografiske data blev ikke fuldt registreret, så den nøjagtige diagnose kunne ikke stilles
- Der var ingen opfølgningsdata eller baselinedata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
levercirrhose med cirrotisk kardiomyopati
|
|
levercirrhose uden cirrhotisk kardiomyopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perioperative kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1.1.2012-2022.8
|
der er forskel på 2 grupper.
|
1.1.2012-2022.8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYWZLL26462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .