- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04976764
Die Korrelation zwischen zirrhotischer Kardiomyopathie und perioperativen kardiovaskulären Ereignissen bei Lebertransplantationen
15. Juli 2021 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Angegliedertes Krankenhaus der Universität Qingdao
Eine Lebertransplantation ist eine wirksame Behandlung von Lebererkrankungen im Endstadium.
Herz-Kreislauf-Komplikationen sind die häufigste Todesursache bei Lebertransplantatempfängern.
Das Vorliegen einer Zirrhose-Kardiomyopathie hat potenzielle Auswirkungen auf die Prognose von Lebertransplantatempfängern.
Daher ist es wichtig, die hohen Risikofaktoren einer zirrhotischen Kardiomyopathie vor der Transplantation zu identifizieren, um früher eingreifen und die Prognose der Patienten verbessern zu können.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
850
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: shenghua Bi
- Telefonnummer: +8618863608195
- E-Mail: bsh112359@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: xue Jing
- Telefonnummer: +8618661807575
- E-Mail: jingxue@qdu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In dieser Studie wurden die Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose, die vom 1. Januar 2012 bis 1. Juni 2021 im angegliederten Krankenhaus der Universität Qingdao eine Lebertransplantation erhielten, über die Yidu-Cloud-Plattform untersucht.
Gemäß den Diagnosekriterien für Zirrhose-Kardiomyopathie (CCM) von 2019 wurden sie je nach Vorliegen oder Fehlen einer Kardiomyopathie in zwei Gruppen eingeteilt. Die Inzidenz von CCM sowie die prädiktiven Faktoren perioperativer und postoperativer kardiovaskulärer Komplikationen wurden weiterverfolgt.
Gleichzeitig analysierten wir den Einfluss von CCM auf die Überlebensrate.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnosekriterien für eine dekompensierte Leberzirrhose: gemäß den Leitlinien zur Diagnose und Behandlung der Leberzirrhose von 2019;
- Diagnosekriterien für zirrhotische Kardiomyopathie: Gemäß den überarbeiteten Kriterien der CCM der internationalen multidisziplinären Allianz für zirrhotische Kardiomyopathie im Jahr 2019 wurden die präoperativen echokardiographischen Bilder aller Patienten überprüft und die systolische und diastolische Dysfunktion aller Patienten bewertet.
Ausschlusskriterien:
- die kompensatorische Leberzirrhose, primärer Leberkrebs ohne Leberzirrhose
- Mehrfachorgantransplantation oder Mehrfachorgantransplantation
- Die präoperativen echokardiographischen Daten wurden nicht vollständig erfasst, so dass eine genaue Diagnose nicht gestellt werden konnte
- Es gab keine Follow-up-Daten oder Basisdaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Leberzirrhose mit zirrhotischer Kardiomyopathie
|
|
Leberzirrhose ohne zirrhotische Kardiomyopathie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
perioperative kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 2012.1.1-2022.8
|
Es gibt Unterschiede zwischen 2 Gruppen.
|
2012.1.1-2022.8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QYFYWZLL26462
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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