- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04977089
Studie lipidového profilu pacientů s chronickými koronárními syndromy ve Fakultní nemocnici Sohag
Chronický koronární syndrom (CCS) je nově popsaná klasifikace navržená Evropskou kardiologickou společností (ESC) 2019, aby nahradila termín „stabilní onemocnění koronárních tepen (CAD).
Hlavním důvodem pro provedení změny je, že tento termín lépe popisuje proces onemocnění a zahrnuje širší spektrum klinických, farmakologických a patofyziologických jednotek.
Při použití tohoto nového termínu se onemocnění ateroskleróza manifestuje jako ICHS kategorizováno do akutního koronárního syndromu (ACS) a CCS.
Hlavním zaměřením zavedení konceptu CCS je skutečnost, že CAD je kontinuální fenomén zahrnující intravaskulární agregaci a progresi plaku, který má různé evoluční fáze.
Dyslipidémie je považována za významný rizikový faktor kardiovaskulárních (KV) onemocnění.
Je charakterizována zvýšením sérového celkového cholesterolu (TC), cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) nebo triglyceridů (TG) a sníženou koncentrací cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) v séru.
Ukázalo se, že geneticky podmíněné a metabolicky indukované poruchy metabolismu lipidů, které se projevují u několika typů dyslipidemie, mají kauzální souvislost s rozvojem onemocnění koronárních tepen (CAD).
Byla provedena řada klinických a angiografických studií, aby se vyhodnotila souvislost mezi léčbou plazmatickými lipidy při rozvoji recidivujících kardiovaskulárních příhod.
Mezi nezávislé prediktory opakujících se kardiovaskulárních příhod nebo úmrtí patří věk, kouření, hypertenze (HTN), dyslipidémie, diabetes mellitus, chronické onemocnění ledvin a nedostatečné využívání léků doporučených současnými doporučeními pro léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Islam M Farrag, resident
- Telefonní číslo: 01092029333
- E-mail: islam010011@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali M Ahmed, professor
- Telefonní číslo: 01003459738
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zkoumám průřezovou studii, která klasifikuje 100 pacientů s chronickým koronárním syndromem do:
dvě hlavní skupiny:
- pacient na statinové terapii.
- pacient není léčen statiny. _A určit, zda by pacienti ve fakultní nemocnici Sohag mohli dosáhnout cílové hladiny lipidového profilu jejich skupiny podle pokynů ESC/EAS 2019 pro léčbu dyslipidémie.
100 pacientů s chronickým koronárním syndromem klasifikuji do:
dvě hlavní skupiny:
- pacient na statinové terapii.
- pacient není léčen statiny. _A určit, zda by pacienti ve fakultní nemocnici Sohag mohli dosáhnout cílové hladiny lipidového profilu jejich skupiny podle pokynů ESC/EAS 2019 pro léčbu dyslipidémie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti mají chronické koronární onemocnění v univerzitní nemocnici v Sohagu, kteří dostávají léky proti hyperlipidémii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s první atakou akutního koronárního syndromu.
- Mladí pacienti do 18 let.
- Staří pacienti > 65 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční.
Studium lipidového profilu pacientů s chronickými koronárními syndromy, kteří užívají léky proti hyperlipidémii na kardiologické klinice FN sohag.
|
Stanovení lipidového profilu pacientů (hladina cholesterolu, TG, VLDL)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyslipidémie u chronického koronárního syndromu
Časové okno: jeden rok
|
Vzorec dyslipidémie u pacientů s chronickými koronárními syndromy ve fakultní nemocnici sohag.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4242.
- Darroudi S, Saberi-Karimian M, Tayefi M, Arekhi S, Motamedzadeh Torghabeh A, Seyedzadeh Sani SMR, Moohebati M, Heidari-Bakavoli A, Ebrahimi M, Azarpajouh MR, Safarian M, A Ferns G, Esmaeili H, Parizadeh MR, Mokhber N, Mahdizadeh A, Mahmoudi AA, Sahebkar AH, Ghayour-Mobarhan M. Prevalence of combined and noncombined dyslipidemia in an Iranian population. J Clin Lab Anal. 2018 Oct;32(8):e22579. doi: 10.1002/jcla.22579. Epub 2018 Jun 21.
- Mortensen MB, Falk E, Li D, Nasir K, Blaha MJ, Sandfort V, Rodriguez CJ, Ouyang P, Budoff M. Statin Trials, Cardiovascular Events, and Coronary Artery Calcification: Implications for a Trial-Based Approach to Statin Therapy in MESA. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Feb;11(2 Pt 1):221-230. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.01.029. Epub 2017 Jul 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-07-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .