- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04977089
Sohagin yliopistollisen sairaalan kroonista sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden lipidiprofiilin tutkimus
Krooninen sepelvaltimotauti (CCS) on äskettäin kuvattu luokittelu, jonka European Society of Cardiology (ESC) on kehittänyt vuonna 2019 korvaamaan termin "stabiili sepelvaltimotauti (CAD).
Pääasiallinen syy muutokseen on se, että termin uskotaan kuvaavan paremmin sairausprosessia ja kattavan laajemman kirjon kliinisiä, farmakologisia ja patofysiologisia kokonaisuuksia.
Tällä uudella termillä ateroskleroosin sairaus ilmenee, koska sepelvaltimotauti luokitellaan akuuttiin sepelvaltimotautiin (ACS) ja CCS:ään.
CCS-konseptin esittelyn pääpaino on siinä tosiasiassa, että CAD on jatkuva ilmiö, johon liittyy intravaskulaarista plakin aggregaatiota ja etenemistä ja jolla on erilaisia evoluutiovaiheita.
Dyslipidemia tunnustetaan merkittäväksi sydän- ja verisuonitautien (CV) riskitekijäksi.
Sille on ominaista seerumin kokonaiskolesterolin (TC), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tai triglyseridien (TG) nousu ja seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) pitoisuuden lasku.
Geneettisesti määrättyjen ja metabolisesti indusoitujen lipidiaineenvaihdunnan häiriöiden, jotka ilmenevät useissa dyslipidemian tyypeissä, on osoitettu olevan syy-yhteydessä sepelvaltimotaudin (CAD) kehittymiseen.
Useita kliinisiä ja angiografisia tutkimuksia on tehty plasman lipidikontrollihoidon välisen yhteyden arvioimiseksi toistuvien kardiovaskulaaristen tapahtumien kehittymisessä.
Toistuvien sydän- ja verisuonitautitapahtumien tai kuoleman riippumattomia ennustajia ovat ikä, tupakointi, verenpainetauti (HTN), dyslipidemia, diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus ja nykyisten hoito-ohjeiden suosittelemien lääkkeiden vajaakäyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Islam M Farrag, resident
- Puhelinnumero: 01092029333
- Sähköposti: islam010011@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali M Ahmed, professor
- Puhelinnumero: 01003459738
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkin poikkileikkaustutkimusta, jossa 100 kroonista sepelvaltimotautia sairastavaa potilasta luokitellaan seuraaviin:
kaksi pääryhmää:
- statiinihoitoa saava potilas.
- potilas, joka ei saa statiinihoitoa. _Ja selvitä, voisivatko patintit sohagin yliopistollisessa sairaalassa saavuttaa ryhmänsä lipidiprofiilin tavoitetason vuoden 2019 ESC/EAS-ohjeiden mukaisesti dyslipidemian hallintaa varten.
Luokittelen 100 potilasta, joilla on krooninen koronaarioireyhtymä:
kaksi pääryhmää:
- statiinihoitoa saava potilas.
- potilas, joka ei saa statiinihoitoa. _Ja selvitä, voisivatko patintit sohagin yliopistollisessa sairaalassa saavuttaa ryhmänsä lipidiprofiilin tavoitetason vuoden 2019 ESC/EAS-ohjeiden mukaisesti dyslipidemian hallintaa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla on krooninen sepelvaltimotauti Sohagin yliopistollisessa sairaalassa, jotka saavat hyperlipidemialääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen akuutin sepelvaltimotautikohtaus.
- Nuoret potilaat alle 18-vuotiaat.
- Vanhat yli 65-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iskeemisen sydänsairauden potilaat.
Tutkimus lipidiprofiilista potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimoiden oireyhtymä ja jotka saavat antihyperlipidemialääkkeitä sohagin yliopistosairaalan kardiologian klinikalla.
|
Potilaiden lipidiprofiilin arviointi (kolesterolitaso, TG, VLDL)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyslipidemia kroonisessa sepelvaltimon oireyhtymässä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Dyslipidemian malli kroonista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla Sohagin yliopistollisessa sairaalassa.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4242.
- Darroudi S, Saberi-Karimian M, Tayefi M, Arekhi S, Motamedzadeh Torghabeh A, Seyedzadeh Sani SMR, Moohebati M, Heidari-Bakavoli A, Ebrahimi M, Azarpajouh MR, Safarian M, A Ferns G, Esmaeili H, Parizadeh MR, Mokhber N, Mahdizadeh A, Mahmoudi AA, Sahebkar AH, Ghayour-Mobarhan M. Prevalence of combined and noncombined dyslipidemia in an Iranian population. J Clin Lab Anal. 2018 Oct;32(8):e22579. doi: 10.1002/jcla.22579. Epub 2018 Jun 21.
- Mortensen MB, Falk E, Li D, Nasir K, Blaha MJ, Sandfort V, Rodriguez CJ, Ouyang P, Budoff M. Statin Trials, Cardiovascular Events, and Coronary Artery Calcification: Implications for a Trial-Based Approach to Statin Therapy in MESA. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Feb;11(2 Pt 1):221-230. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.01.029. Epub 2017 Jul 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-07-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .