- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04977089
Studio del profilo lipidico dei pazienti con sindromi coronariche croniche presso l'ospedale universitario di Sohag
La sindrome coronarica cronica (CCS) è una classificazione recentemente descritta ideata dalla Società Europea di Cardiologia (ESC) 2019 per sostituire il termine "Malattia coronarica stabile (CAD).
La ragione principale per effettuare il cambiamento è che si ritiene che il termine descriva meglio il processo della malattia e comprenda uno spettro più ampio di entità cliniche, farmacologiche e fisiopatologiche.
Usando questo nuovo termine, l'aterosclerosi della malattia si manifesta come CAD è classificata in Sindrome coronarica acuta (ACS) e CCS.
L'obiettivo principale dell'introduzione del concetto di CCS è sul fatto che la CAD è un fenomeno continuo che coinvolge l'aggregazione e la progressione della placca intravascolare che ha diverse fasi evolutive.
La dislipidemia è riconosciuta come un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari (CV).
È caratterizzata da un aumento del colesterolo totale sierico (TC), del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) o dei trigliceridi (TG) e da una ridotta concentrazione sierica di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C).
È stato dimostrato che i disturbi geneticamente determinati e indotti metabolicamente nel metabolismo lipidico, come si manifesta in diversi tipi di dislipidemia, sono causalmente correlati allo sviluppo della malattia coronarica (CAD).
È stata effettuata una varietà di studi clinici e angiografici per valutare il legame tra la terapia di controllo dei lipidi plasmatici nello sviluppo di eventi cardiovascolari ricorrenti.
Predittori indipendenti di eventi CVD ricorrenti o morte includono l'età, il fumo, l'ipertensione (HTN), la dislipidemia, il diabete mellito, la malattia renale cronica e il sottoutilizzo dei farmaci raccomandati dalle attuali linee guida terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Islam M Farrag, resident
- Numero di telefono: 01092029333
- Email: islam010011@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali M Ahmed, professor
- Numero di telefono: 01003459738
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Esamino uno studio trasversale che classifica 100 pazienti con sindrome coronarica cronica in:
due gruppi principali:
- paziente in terapia con statine.
- paziente non in terapia con statine. _E determinare se i pazienti nell'ospedale universitario di Sohag potrebbero raggiungere il livello di profilo lipidico target del loro gruppo secondo le linee guida ESC/EAS 2019 per la gestione della dislipidemia.
Classifico 100 pazienti con sindrome coronarica cronica in:
due gruppi principali:
- paziente in terapia con statine.
- paziente non in terapia con statine. _E determinare se i pazienti nell'ospedale universitario di Sohag potrebbero raggiungere il livello di profilo lipidico target del loro gruppo secondo le linee guida ESC/EAS 2019 per la gestione della dislipidemia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti hanno una malattia coronarica cronica presso l'ospedale dell'Università di Sohag che ricevono farmaci contro l'iperlipidemia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con primo attacco di sindrome coronarica acuta.
- Pazienti giovani <18 anni .
- Pazienti anziani >65 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con cardiopatia ischemica.
Studio del profilo lipidico di pazienti con sindromi coronariche croniche che ricevono farmaci antiiperlipidemici presso la clinica cardiologica dell'ospedale universitario di Sohag.
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Valutazione del profilo lipidico dei pazienti (livello di colesterolo, TG, VLDL)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dislipidemia nella sindrome coronarica cronica
Lasso di tempo: un anno
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Modello di dislipidemia tra i pazienti con sindromi coronariche croniche presso l'ospedale universitario di Sohag.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4242.
- Darroudi S, Saberi-Karimian M, Tayefi M, Arekhi S, Motamedzadeh Torghabeh A, Seyedzadeh Sani SMR, Moohebati M, Heidari-Bakavoli A, Ebrahimi M, Azarpajouh MR, Safarian M, A Ferns G, Esmaeili H, Parizadeh MR, Mokhber N, Mahdizadeh A, Mahmoudi AA, Sahebkar AH, Ghayour-Mobarhan M. Prevalence of combined and noncombined dyslipidemia in an Iranian population. J Clin Lab Anal. 2018 Oct;32(8):e22579. doi: 10.1002/jcla.22579. Epub 2018 Jun 21.
- Mortensen MB, Falk E, Li D, Nasir K, Blaha MJ, Sandfort V, Rodriguez CJ, Ouyang P, Budoff M. Statin Trials, Cardiovascular Events, and Coronary Artery Calcification: Implications for a Trial-Based Approach to Statin Therapy in MESA. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Feb;11(2 Pt 1):221-230. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.01.029. Epub 2017 Jul 25.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-07-01
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