- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04977089
Badanie profilu lipidowego pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Przewlekły zespół wieńcowy (CCS) to nowo opisana klasyfikacja opracowana przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC) 2019 w celu zastąpienia terminu „stabilna choroba wieńcowa (CAD).
Głównym powodem wprowadzenia zmiany jest to, że uważa się, że termin ten lepiej opisuje proces chorobowy i obejmuje szersze spektrum jednostek klinicznych, farmakologicznych i patofizjologicznych.
Używając tego nowego terminu, choroba miażdżycowa objawiająca się jako CAD jest klasyfikowana jako ostry zespół wieńcowy (ACS) i CCS.
Głównym celem wprowadzenia koncepcji CCS jest fakt, że CAD jest zjawiskiem ciągłym obejmującym agregację i progresję płytki wewnątrznaczyniowej, która ma różne fazy ewolucyjne.
Dyslipidemia jest uznawana za główny czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Charakteryzuje się podwyższonym stężeniem cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) lub trójglicerydów (TG) oraz zmniejszonym stężeniem cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) w surowicy.
Wykazano, że uwarunkowane genetycznie i metabolicznie zaburzenia metabolizmu lipidów, przejawiające się w kilku typach dyslipidemii, są przyczynowo związane z rozwojem choroby niedokrwiennej serca (CAD).
Przeprowadzono różnorodne badania kliniczne i angiograficzne w celu oceny związku między terapią kontrolującą stężenie lipidów w osoczu a rozwojem nawracających zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Do niezależnych predyktorów nawracających incydentów sercowo-naczyniowych lub zgonu należą wiek, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze (HTN), dyslipidemia, cukrzyca, przewlekła choroba nerek oraz niedostateczne wykorzystanie leków zalecanych przez aktualne wytyczne dotyczące leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Islam M Farrag, resident
- Numer telefonu: 01092029333
- E-mail: islam010011@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali M Ahmed, professor
- Numer telefonu: 01003459738
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badam badanie przekrojowe, które klasyfikuje 100 pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym do:
dwie główne grupy:
- pacjent na terapii statynami.
- pacjent nie leczony statynami. _Określenie, czy pacjenci szpitala uniwersyteckiego Sohag mogą osiągnąć docelowy poziom profilu lipidowego swojej grupy zgodnie z wytycznymi ESC/EAS z 2019 r. dotyczącymi postępowania w dyslipidemii.
Klasyfikuję 100 pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym na:
dwie główne grupy:
- pacjent na terapii statynami.
- pacjent nie leczony statynami. _Określenie, czy pacjenci szpitala uniwersyteckiego Sohag mogą osiągnąć docelowy poziom profilu lipidowego swojej grupy zgodnie z wytycznymi ESC/EAS z 2019 r. dotyczącymi postępowania w dyslipidemii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z przewlekłą chorobą wieńcową szpitala Sohag University otrzymują leki przeciw hiperlipidemii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pierwszym atakiem ostrego zespołu wieńcowego.
- Młodzi pacjenci <18 lat .
- Pacjenci w podeszłym wieku >65 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca.
Badanie profilu lipidowego pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi przyjmujących leki przeciw hiperlipidemii w poradni kardiologicznej szpitala uniwersyteckiego Sohag.
|
Ocena profilu lipidowego pacjentów (poziom cholesterolu ,TG ,VLDL )
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dyslipidemia w przewlekłym zespole wieńcowym
Ramy czasowe: rok
|
Wzorzec dyslipidemii wśród pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi w szpitalu uniwersyteckim Sohag.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4242.
- Darroudi S, Saberi-Karimian M, Tayefi M, Arekhi S, Motamedzadeh Torghabeh A, Seyedzadeh Sani SMR, Moohebati M, Heidari-Bakavoli A, Ebrahimi M, Azarpajouh MR, Safarian M, A Ferns G, Esmaeili H, Parizadeh MR, Mokhber N, Mahdizadeh A, Mahmoudi AA, Sahebkar AH, Ghayour-Mobarhan M. Prevalence of combined and noncombined dyslipidemia in an Iranian population. J Clin Lab Anal. 2018 Oct;32(8):e22579. doi: 10.1002/jcla.22579. Epub 2018 Jun 21.
- Mortensen MB, Falk E, Li D, Nasir K, Blaha MJ, Sandfort V, Rodriguez CJ, Ouyang P, Budoff M. Statin Trials, Cardiovascular Events, and Coronary Artery Calcification: Implications for a Trial-Based Approach to Statin Therapy in MESA. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Feb;11(2 Pt 1):221-230. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.01.029. Epub 2017 Jul 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-07-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie profilu lipidowego.
-
World Society of Emergency SurgeryNieznanyPowikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznejWłochy
-
Northwestern UniversityMentor Worldwide, LLCZakończonyNieregularność konturu zrekonstruowanej piersiStany Zjednoczone
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone
-
Sanford HealthZakończonyNadwaga | Rak endometriumStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutacyjnyChoroby rdzenia kręgowego | Zwężenie kręgosłupa | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Zwyrodnienie kręgosłupa | Kompresja rdzenia kręgowego | Choroba kręgosłupa | Uraz kręgosłupaStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
University of BergenHaukeland University HospitalZakończonyZawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka STNorwegia
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyŻywienie pozajelitowe u pacjentów z udowodnioną niewystarczającą resorpcją jelitowąChiny
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone