- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04977089
Estudo do Perfil Lipídico de Pacientes com Síndromes Coronarianas Crônicas no Sohag University Hospital
A síndrome coronariana crônica (SCC) é uma classificação recém-descrita desenvolvida pela Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) 2019 para substituir o termo "Doença Arterial Coronária Estável (DAC).
A principal razão para efetuar a mudança é que o termo é pensado para descrever melhor o processo da doença e abranger um espectro mais amplo de entidades clínicas, farmacológicas e fisiopatológicas.
Usando este novo termo, a doença aterosclerose manifesta como DAC é categorizada em Síndrome Coronariana Aguda (SCA) e CCS.
O foco principal da introdução do conceito de CCS está no fato de que a DAC é um fenômeno contínuo envolvendo agregação e progressão de placa intravascular que possui diferentes fases evolutivas.
A dislipidemia é reconhecida como um importante fator de risco para doenças cardiovasculares (CV).
É caracterizada por uma elevação do colesterol total sérico (CT), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) ou triglicerídeos (TG) e concentração sérica reduzida de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C).
Distúrbios geneticamente determinados e metabolicamente induzidos no metabolismo lipídico, manifestados em vários tipos de dislipidemia, demonstraram estar causalmente relacionados ao desenvolvimento de doença arterial coronariana (DAC).
Uma diversidade de estudos clínicos e angiográficos foi feita para avaliar a ligação entre a terapia de controle de lipídios plasmáticos no desenvolvimento de eventos cardiovasculares recorrentes.
Preditores independentes de eventos cardiovasculares recorrentes ou morte incluem idade, tabagismo, hipertensão (HTN), dislipidemia, diabetes mellitus, doença renal crônica e subutilização de medicamentos recomendados pelas diretrizes de tratamento atuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Islam M Farrag, resident
- Número de telefone: 01092029333
- E-mail: islam010011@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ali M Ahmed, professor
- Número de telefone: 01003459738
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Eu examino estudo transversal que classifica 100 pacientes com síndrome coronariana crônica em:
dois grupos principais:
- paciente em tratamento com estatina.
- paciente não em terapia com estatina. _E determinar se os pacientes no hospital universitário sohag poderiam atingir o nível de perfil lipídico alvo de seu grupo de acordo com as Diretrizes ESC/EAS de 2019 para o manejo da dislipidemia.
Eu classifico 100 pacientes com síndrome coronariana crônica em:
dois grupos principais:
- paciente em tratamento com estatina.
- paciente não em terapia com estatina. _E determinar se os pacientes no hospital universitário sohag poderiam atingir o nível de perfil lipídico alvo de seu grupo de acordo com as Diretrizes ESC/EAS de 2019 para o manejo da dislipidemia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com doença coronariana crônica no hospital da Universidade de Sohag recebem medicamentos anti-hiperlipidemia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com primeiro ataque de síndrome coronariana aguda.
- Pacientes jovens <18 anos.
- Pacientes idosos >65 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com cardiopatia isquêmica.
Estudo do perfil lipídico de pacientes com síndromes coronarianas crônicas em uso de drogas anti-hiperlipidêmicas no ambulatório de cardiologia do hospital universitário sohag.
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Avaliação do perfil lipídico dos pacientes (nível de colesterol, TG, VLDL)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dislipidemia na síndrome coronariana crônica
Prazo: um ano
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Padrão de dislipidemia entre pacientes com síndromes coronarianas crônicas no hospital universitário sohag.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4242.
- Darroudi S, Saberi-Karimian M, Tayefi M, Arekhi S, Motamedzadeh Torghabeh A, Seyedzadeh Sani SMR, Moohebati M, Heidari-Bakavoli A, Ebrahimi M, Azarpajouh MR, Safarian M, A Ferns G, Esmaeili H, Parizadeh MR, Mokhber N, Mahdizadeh A, Mahmoudi AA, Sahebkar AH, Ghayour-Mobarhan M. Prevalence of combined and noncombined dyslipidemia in an Iranian population. J Clin Lab Anal. 2018 Oct;32(8):e22579. doi: 10.1002/jcla.22579. Epub 2018 Jun 21.
- Mortensen MB, Falk E, Li D, Nasir K, Blaha MJ, Sandfort V, Rodriguez CJ, Ouyang P, Budoff M. Statin Trials, Cardiovascular Events, and Coronary Artery Calcification: Implications for a Trial-Based Approach to Statin Therapy in MESA. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Feb;11(2 Pt 1):221-230. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.01.029. Epub 2017 Jul 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-07-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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