- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04977089
Untersuchung des Lipidprofils von Patienten mit chronischem Koronarsyndrom am Universitätskrankenhaus Sohag
Das chronische Koronarsyndrom (CCS) ist eine neu beschriebene Klassifikation, die 2019 von der European Society of Cardiology (ESC) entwickelt wurde, um den Begriff „stabile koronare Herzkrankheit (CAD)“ zu ersetzen.
Der Hauptgrund für die Änderung besteht darin, dass der Begriff vermutlich den Krankheitsprozess besser beschreibt und ein breiteres Spektrum klinischer, pharmakologischer und pathophysiologischer Entitäten umfasst.
Mit diesem neuen Begriff wird die Krankheit Atherosklerose als CAD in akutes Koronarsyndrom (ACS) und CCS eingeteilt.
Das Hauptaugenmerk bei der Einführung des CCS-Konzepts liegt auf der Tatsache, dass es sich bei CAD um ein kontinuierliches Phänomen mit intravaskulärer Plaque-Aggregation und -Progression handelt, das verschiedene Entwicklungsphasen aufweist.
Dyslipidämie gilt als wichtiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Es ist gekennzeichnet durch einen Anstieg des Serum-Gesamtcholesterins (TC), des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) oder der Triglyceride (TG) und einer verringerten Serumkonzentration von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C).
Genetisch bedingte und metabolisch bedingte Störungen des Lipidstoffwechsels, die sich in verschiedenen Formen der Dyslipidämie manifestieren, stehen nachweislich in einem ursächlichen Zusammenhang mit der Entstehung einer koronaren Herzkrankheit (KHK).
Es wurden zahlreiche klinische und angiographische Studien durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der Plasma-Lipid-Kontrolltherapie und der Entwicklung wiederkehrender kardiovaskulärer Ereignisse zu untersuchen.
Zu den unabhängigen Prädiktoren für wiederkehrende CVD-Ereignisse oder Todesfälle zählen Alter, Rauchen, Bluthochdruck (HTN), Dyslipidämie, Diabetes mellitus, chronische Nierenerkrankungen und die unzureichende Verwendung von Medikamenten, die in den aktuellen Behandlungsrichtlinien empfohlen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Islam M Farrag, resident
- Telefonnummer: 01092029333
- E-Mail: islam010011@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali M Ahmed, professor
- Telefonnummer: 01003459738
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ich untersuche eine Querschnittsstudie, die 100 Patienten mit chronischem Koronarsyndrom in folgende Kategorien einteilt:
zwei Hauptgruppen:
- Patient unter Statintherapie.
- Patient erhält keine Statintherapie. _Und stellen Sie fest, ob Patienten im Universitätsklinikum Sohag das angestrebte Lipidprofil ihrer Gruppe gemäß den ESC/EAS-Richtlinien für die Behandlung von Dyslipidämie aus dem Jahr 2019 erreichen könnten.
Ich klassifiziere 100 Patienten mit chronischem Koronarsyndrom in:
zwei Hauptgruppen:
- Patient unter Statintherapie.
- Patient erhält keine Statintherapie. _Und stellen Sie fest, ob Patienten im Universitätsklinikum Sohag das angestrebte Lipidprofil ihrer Gruppe gemäß den ESC/EAS-Richtlinien für die Behandlung von Dyslipidämie aus dem Jahr 2019 erreichen könnten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Sohag-Universitätskrankenhaus leiden an einer chronischen Koronarerkrankung und erhalten Medikamente gegen Hyperlipidämie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erstem Anfall eines akuten Koronarsyndroms.
- Junge Patienten <18 Jahre.
- Alte Patienten >65 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit ischämischer Herzkrankheit.
Untersuchung des Lipidprofils von Patienten mit chronischem Koronarsyndrom, die Medikamente gegen Hyperlipidämie in der kardiologischen Klinik des Universitätskrankenhauses Sohag erhalten.
|
Beurteilung des Lipidprofils von Patienten (Cholesterinspiegel, TG, VLDL)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dyslipidämie beim chronischen Koronarsyndrom
Zeitfenster: ein Jahr
|
Muster der Dyslipidämie bei Patienten mit chronischem Koronarsyndrom im Universitätskrankenhaus Sohag.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4242.
- Darroudi S, Saberi-Karimian M, Tayefi M, Arekhi S, Motamedzadeh Torghabeh A, Seyedzadeh Sani SMR, Moohebati M, Heidari-Bakavoli A, Ebrahimi M, Azarpajouh MR, Safarian M, A Ferns G, Esmaeili H, Parizadeh MR, Mokhber N, Mahdizadeh A, Mahmoudi AA, Sahebkar AH, Ghayour-Mobarhan M. Prevalence of combined and noncombined dyslipidemia in an Iranian population. J Clin Lab Anal. 2018 Oct;32(8):e22579. doi: 10.1002/jcla.22579. Epub 2018 Jun 21.
- Mortensen MB, Falk E, Li D, Nasir K, Blaha MJ, Sandfort V, Rodriguez CJ, Ouyang P, Budoff M. Statin Trials, Cardiovascular Events, and Coronary Artery Calcification: Implications for a Trial-Based Approach to Statin Therapy in MESA. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Feb;11(2 Pt 1):221-230. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.01.029. Epub 2017 Jul 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-07-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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