- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04995276
Studie postmenopauzálního zdraví a nemoci (PALLADIA). (PALLADIA)
5. dubna 2022 aktualizováno: Irene Lambrinoudaki, National and Kapodistrian University of Athens
Studie postmenopauzálního zdraví a nemoci (PALLADIA): Prospektivní studie výskytu a rizikových faktorů chronických onemocnění spojených s menopauzou
Jedná se o prospektivní studii výskytu a rizikových faktorů chronických onemocnění, která jsou spojena s menopauzou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Irene Lambrinoudaki, Prof.
- Telefonní číslo: +30 6977005321
- E-mail: ilambrinoudaki@med.uoa.gr
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11528
- Nábor
- Menopause Clinic, Aretaieio Hospital
-
Kontakt:
- Irene Lambrinoudaki, Prof
- Telefonní číslo: +30 6977005321
- E-mail: ilambrinoudaki@med.uoa.gr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat 4 000 postmenopauzálních žen
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy po menopauze
Kritéria vyloučení:
Muži Ženy v reprodukčním věku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: až do roku 2025
|
až do roku 2025
|
|
Ischemická choroba srdeční
Časové okno: až do roku 2025
|
až do roku 2025
|
|
Mrtvice
Časové okno: až do roku 2025
|
až do roku 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diabetes mellitus
Časové okno: až do roku 2025
|
až do roku 2025
|
|
Osteoporotické zlomeniny
Časové okno: až do roku 2025
|
až do roku 2025
|
|
Rakovina prsu
Časové okno: až do roku 2025
|
až do roku 2025
|
|
Jakákoli rakovina
Časové okno: až do roku 2025
|
až do roku 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8259
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .