- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04995276
Estudo de saúde e doença pós-menopausa (PALLADIA) (PALLADIA)
5 de abril de 2022 atualizado por: Irene Lambrinoudaki, National and Kapodistrian University of Athens
Estudo de saúde e doença pós-menopausa (PALLADIA): Estudo prospectivo da incidência e fatores de risco de doenças crônicas associadas à menopausa
Este é um estudo prospectivo da incidência e fatores de risco de doenças crônicas associadas à menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Irene Lambrinoudaki, Prof.
- Número de telefone: +30 6977005321
- E-mail: ilambrinoudaki@med.uoa.gr
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11528
- Recrutamento
- Menopause Clinic, Aretaieio Hospital
-
Contato:
- Irene Lambrinoudaki, Prof
- Número de telefone: +30 6977005321
- E-mail: ilambrinoudaki@med.uoa.gr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá 4.000 mulheres na pós-menopausa
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres pós-menopáusicas
Critério de exclusão:
Homens Mulheres em idade reprodutiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Morte cardiovascular
Prazo: até 2025
|
até 2025
|
Doença cardíaca coronária
Prazo: até 2025
|
até 2025
|
AVC
Prazo: até 2025
|
até 2025
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diabetes melito
Prazo: até 2025
|
até 2025
|
Fraturas osteoporóticas
Prazo: até 2025
|
até 2025
|
Câncer de mama
Prazo: até 2025
|
até 2025
|
Qualquer câncer
Prazo: até 2025
|
até 2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .