- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04995276
ESTUDIO SOBRE SALUD Y ENFERMEDADES POSMENOPÁUSICAS (PALLADIA) (PALLADIA)
5 de abril de 2022 actualizado por: Irene Lambrinoudaki, National and Kapodistrian University of Athens
Estudio sobre salud y enfermedades posmenopáusicas (PALLADIA): Estudio prospectivo de la incidencia y los factores de riesgo de las enfermedades crónicas asociadas con la menopausia
Se trata de un estudio prospectivo de la incidencia y los factores de riesgo de las enfermedades crónicas asociadas a la menopausia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irene Lambrinoudaki, Prof.
- Número de teléfono: +30 6977005321
- Correo electrónico: ilambrinoudaki@med.uoa.gr
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11528
- Reclutamiento
- Menopause Clinic, Aretaieio Hospital
-
Contacto:
- Irene Lambrinoudaki, Prof
- Número de teléfono: +30 6977005321
- Correo electrónico: ilambrinoudaki@med.uoa.gr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá a 4.000 mujeres posmenopáusicas
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres postmenopáusicas
Criterio de exclusión:
Hombres Mujeres en edad reproductiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta 2025
|
hasta 2025
|
Enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: hasta 2025
|
hasta 2025
|
Ataque
Periodo de tiempo: hasta 2025
|
hasta 2025
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diabetes mellitus
Periodo de tiempo: hasta 2025
|
hasta 2025
|
Fracturas osteoporóticas
Periodo de tiempo: hasta 2025
|
hasta 2025
|
Cáncer de mama
Periodo de tiempo: hasta 2025
|
hasta 2025
|
Cualquier cáncer
Periodo de tiempo: hasta 2025
|
hasta 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .