- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04995276
Étude sur la santé et les maladies post-ménopausiques (PALLADIA) (PALLADIA)
5 avril 2022 mis à jour par: Irene Lambrinoudaki, National and Kapodistrian University of Athens
Étude sur la santé et les maladies post-ménopausiques (PALLADIA) : étude prospective de l'incidence et des facteurs de risque des maladies chroniques associées à la ménopause
Il s'agit d'une étude prospective de l'incidence et des facteurs de risque des maladies chroniques associées à la ménopause.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irene Lambrinoudaki, Prof.
- Numéro de téléphone: +30 6977005321
- E-mail: ilambrinoudaki@med.uoa.gr
Lieux d'étude
-
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Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11528
- Recrutement
- Menopause Clinic, Aretaieio Hospital
-
Contact:
- Irene Lambrinoudaki, Prof
- Numéro de téléphone: +30 6977005321
- E-mail: ilambrinoudaki@med.uoa.gr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura 4.000 femmes ménopausées
La description
Critère d'intégration:
Femmes ménopausées
Critère d'exclusion:
Hommes Femmes en âge de procréer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décès cardiovasculaire
Délai: jusqu'en 2025
|
jusqu'en 2025
|
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Maladie coronarienne
Délai: jusqu'en 2025
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jusqu'en 2025
|
|
Accident vasculaire cérébral
Délai: jusqu'en 2025
|
jusqu'en 2025
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diabète sucré
Délai: jusqu'en 2025
|
jusqu'en 2025
|
|
Fractures ostéoporotiques
Délai: jusqu'en 2025
|
jusqu'en 2025
|
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Cancer du sein
Délai: jusqu'en 2025
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jusqu'en 2025
|
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Tout cancer
Délai: jusqu'en 2025
|
jusqu'en 2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2021
Première publication (Réel)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .