Modelování kožních nejistot (SKUM)
20. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Konstrukce mechanické databáze pro matematické modelování nejistot v lidských kožních tkáních
Studie je založena na měřicím zařízení a poskytne databázi viskoelastických vlastností kůže předloktí u zdravých dobrovolníků.
Tato data budou použita k vytvoření matematického modelu reprezentujícího mechanické chování kůže.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku 18 až 50 let
- bez námitek k účasti ve studii SKUM
- Příslušnost k francouzskému sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Staňte se dobrovolníkem s jakýmkoli kožním onemocněním, které pravděpodobně naruší primární výsledek
- Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
- Je nepravděpodobné, že by subjekt ve studii spolupracoval, a/nebo slabá spolupráce
- Předmět bez zdravotního pojištění
- Těhotná žena
- Subjekt je v období vyloučení z jiného studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měří pomocí Cutiscan® CS 100
|
Opakovaná měření na kůži (předloktí) zdravých dobrovolníků se provádějí pomocí přístroje Cutiscan® CS 100
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška posunu (mm) kožního disku.
Časové okno: Měsíc 1
|
Posun bude získán z opakovaných měření na 30 dobrovolnících, na kůži předloktí a pomocí zařízení Cutiscan® CS100.
Z těchto dat bude vytvořena databáze měření viskoelasticity kůže.
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brice CHATELAIN, MD, CHU de Besançon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020/527
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .