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SKin Incertidumbres Modelado (SKUM)

20 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Construcción de una Base de Datos Mecánica para Modelar Matemáticamente Incertidumbres en Tejidos de Piel Humana

El estudio se basa en un dispositivo de medición y proporcionará una base de datos de propiedades viscoelásticas de la piel del antebrazo entre voluntarios sanos.

Estos datos se utilizarán para desarrollar un modelo matemático representativo del comportamiento mecánico de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besançon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos de 18 a 50 años
  • no oposición a participar en el estudio SKUM
  • Afiliación a la seguridad social francesa

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • Voluntario con cualquier enfermedad de la piel que pueda interferir con el resultado primario
  • Incapacidad legal o capacidad legal limitada
  • Es improbable que el sujeto coopere con el estudio y/o cooperación débil
  • Sujeto sin seguro médico
  • Mujer embarazada
  • Sujeto estando en periodo de exclusión de otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medidas con Cutiscan® CS 100
Dispositivo: Cutiscan® CS 100
Se realizan medidas repetidas en la piel de voluntarios sanos (antebrazo) utilizando el dispositivo Cutiscan® CS 100

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura de desplazamiento (mm) de un disco de piel.
Periodo de tiempo: Mes 1
El desplazamiento se obtendrá a partir de medidas repetidas, sobre 30 voluntarios, sobre la piel del antebrazo, y utilizando el dispositivo Cutiscan® CS100. A partir de dichos datos se construirá una base de datos de medidas de viscoelasticidad de la piel.
Mes 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Brice CHATELAIN, MD, CHU de Besançon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/527

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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