Modelowanie niepewności skóry (SKUM)
20 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Budowa mechanicznej bazy danych do matematycznego modelowania niepewności w tkankach ludzkiej skóry
Badanie opiera się na urządzeniu pomiarowym i dostarczy bazy danych właściwości lepkosprężystych skóry przedramienia wśród zdrowych ochotników.
Dane te zostaną wykorzystane do opracowania modelu matematycznego reprezentującego mechaniczne zachowanie skóry.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 50 lat
- brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu SKUM
- Przynależność do francuskiego ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Zgłoś się na ochotnika z jakąkolwiek chorobą skóry, która może zakłócać główny wynik
- Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
- Podmiot mało prawdopodobny do współpracy w badaniu i/lub słaba współpraca
- Podmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Kobieta w ciąży
- Osoba będąca w okresie wykluczenia z innego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiary przy użyciu Cutiscan® CS 100
|
Powtarzane pomiary na skórze zdrowych ochotników (przedramię) przeprowadza się za pomocą urządzenia Cutiscan® CS 100
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość przemieszczenia (mm) krążka skórnego.
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Przemieszczenie zostanie uzyskane z powtarzanych pomiarów, na 30 ochotnikach, na skórze przedramienia i przy użyciu urządzenia Cutiscan® CS100.
Z tych danych zostanie zbudowana baza danych miar lepkosprężystości skóry.
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brice CHATELAIN, MD, CHU de Besançon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/527
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .