Modellazione delle incertezze SKin (SKUM)
20 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Costruzione di una base di dati meccanici per modellare matematicamente le incertezze nei tessuti della pelle umana
Lo studio si basa su un dispositivo di misurazione e fornirà un database delle proprietà viscoelastiche della pelle dell'avambraccio tra volontari sani.
Questi dati verranno utilizzati per sviluppare un modello matematico rappresentativo del comportamento meccanico della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25030
- CHU de Besançon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani dai 18 ai 50 anni
- non opposizione alla partecipazione allo studio SKUM
- Affiliazione alla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Volontariato con qualsiasi malattia della pelle che possa interferire con l'esito primario
- Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica
- Soggetto che difficilmente collaborerà con lo studio e/o debole collaborazione
- Soggetto senza assicurazione sanitaria
- Gestante
- Soggetto che si trova nel periodo di esclusione da un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Misurazioni utilizzando Cutiscan® CS 100
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Misurazioni ripetute sulla pelle (avambraccio) di volontari sani vengono eseguite utilizzando il dispositivo Cutiscan® CS 100
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza di spostamento (mm) di un disco di pelle.
Lasso di tempo: Mese 1
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Lo spostamento sarà ottenuto da misurazioni ripetute, su 30 volontari, sulla pelle dell'avambraccio, e utilizzando il dispositivo Cutiscan® CS100.
A partire da tali dati verrà costruito un database di misure di viscoelasticità cutanea.
|
Mese 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brice CHATELAIN, MD, CHU de Besançon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/527
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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