SKin-usikkerhedsmodellering (SKUM)
20. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Konstruktion af en mekanisk database til matematisk modellering af usikkerheder i menneskeligt hudvæv
Undersøgelsen er baseret på måleudstyr og vil give en database over viskoelastiske egenskaber af underarmens hud blandt raske frivillige.
Disse data vil blive brugt til at udvikle en matematisk model, der repræsenterer hudens mekaniske adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige i alderen 18 til 50 år
- ikke modstand mod deltagelse i SKUM undersøgelse
- Tilknytning til den franske socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Frivillig med enhver hudsygdom, der sandsynligvis vil forstyrre det primære resultat
- Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
- Emnet vil sandsynligvis ikke samarbejde med undersøgelsen og/eller svagt samarbejde
- Emne uden sygesikring
- Gravid kvinde
- Forsøgsperson er i udelukkelsesperioden fra en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måler ved hjælp af Cutiscan® CS 100
|
Gentagne foranstaltninger på raske frivilliges hud (underarm) udføres ved hjælp af Cutiscan® CS 100-enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskydningshøjde (mm) af en skindskive.
Tidsramme: Måned 1
|
Forskydningen vil blive opnået fra gentagne foranstaltninger, på 30 frivillige, på underarmens hud og ved hjælp af Cutiscan® CS100-enhed.
En database over hudviskoelasticitetsmål vil blive bygget ud fra sådanne data.
|
Måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brice CHATELAIN, MD, CHU de Besançon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
9. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/527
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .