Modelagem de Incertezas da PELE (SKUM)
20 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Construção de uma Base de Dados Mecânica para Modelar Matematicamente Incertezas em Tecidos da Pele Humana
O estudo é baseado em dispositivo de medição e fornecerá um banco de dados de propriedades viscoelásticas da pele do antebraço entre voluntários saudáveis.
Esses dados serão usados para desenvolver um modelo matemático representativo do comportamento mecânico da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25030
- CHU de Besançon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis de 18 a 50 anos
- não oposição à participação no estudo SKUM
- Filiação à segurança social francesa
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Voluntário com qualquer doença de pele que possa interferir no desfecho primário
- Incapacidade legal ou capacidade legal limitada
- É improvável que o sujeito coopere com o estudo e/ou fraca cooperação
- Sujeito sem seguro de saúde
- mulher gravida
- Sujeito em período de exclusão de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medidas com Cutiscan® CS 100
|
Medidas repetidas na pele de voluntários saudáveis (antebraço) são realizadas usando o dispositivo Cutiscan® CS 100
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura de deslocamento (mm) de um disco de pele.
Prazo: Mês 1
|
O deslocamento será obtido a partir de medidas repetidas, em 30 voluntários, na pele do antebraço, utilizando o aparelho Cutiscan® CS100.
Um banco de dados de medidas de viscoelasticidade da pele será construído a partir desses dados.
|
Mês 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brice CHATELAIN, MD, CHU de Besançon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/527
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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