- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04995549
Modellierung von Hautunsicherheiten (SKUM)
20. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Aufbau einer mechanischen Datenbank zur mathematischen Modellierung von Unsicherheiten in menschlichem Hautgewebe
Die Studie basiert auf einem Messgerät und wird eine Datenbank der viskoelastischen Eigenschaften der Unterarmhaut bei gesunden Probanden liefern.
Diese Daten werden verwendet, um ein mathematisches Modell zu entwickeln, das repräsentativ für das mechanische Verhalten der Haut ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25030
- CHU de Besancon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 50 Jahren
- keine Einwände gegen die Teilnahme an der SKUM-Studie
- Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Freiwilliger mit Hautkrankheiten, die wahrscheinlich das primäre Ergebnis beeinträchtigen
- Geschäftsunfähigkeit oder beschränkte Geschäftsfähigkeit
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Subjekt mit der Studie kooperiert und / oder schwache Kooperation
- Thema ohne Krankenversicherung
- Schwangere Frau
- Subjekt befindet sich im Zeitraum des Ausschlusses von einer anderen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Misst mit Cutiscan® CS 100
|
Wiederholte Messungen an der Haut gesunder Probanden (Unterarm) werden mit dem Gerät Cutiscan® CS 100 durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verschiebungshöhe (mm) einer Hautscheibe.
Zeitfenster: Monat 1
|
Die Verschiebung wird durch wiederholte Messungen an 30 Freiwilligen auf der Unterarmhaut und unter Verwendung des Cutiscan® CS100-Geräts erhalten.
Aus diesen Daten wird eine Datenbank zur Messung der Viskoelastizität der Haut aufgebaut.
|
Monat 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brice CHATELAIN, MD, CHU de Besancon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/527
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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