SKin Usikkerhetsmodellering (SKUM)
20. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Konstruksjon av en mekanisk database for matematisk modellering av usikkerheter i menneskelig hudvev
Studien er basert på måleapparat og vil gi en database over viskoelastiske egenskaper til underarmens hud blant friske frivillige.
Disse dataene vil bli brukt til å utvikle en matematisk modell som er representativ for hudens mekaniske oppførsel.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige i alderen 18 til 50 år
- ikke motstand mot å delta i SKUM-studie
- Tilknytning til fransk trygd
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Meld deg frivillig med enhver hudsykdom som sannsynligvis vil forstyrre det primære resultatet
- Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
- Emnet vil sannsynligvis ikke samarbeide med studien og/eller svakt samarbeid
- Fag uten helseforsikring
- Gravid kvinne
- Forsøkspersonen er i eksklusjonsperioden fra en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måler med Cutiscan® CS 100
|
Gjentatte tiltak på friske frivillige hud (underarm) utføres med Cutiscan® CS 100-enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde på forskyvning (mm) av en hudskive.
Tidsramme: Måned 1
|
Forskyvningen vil bli oppnådd fra gjentatte tiltak, på 30 frivillige, på underarmens hud og ved bruk av Cutiscan® CS100-enhet.
En database med mål for hudviskoelastisitet vil bli bygget fra slike data.
|
Måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brice CHATELAIN, MD, CHU de Besançon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020/527
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .