- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04998994
Účinky doplňků stravy z pšeničných klíčků na klíčové zdravotní ukazatele pacientů s rakovinou prsu po chemoterapii
3. srpna 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
K prozkoumání účinků doplňků z pšeničných klíčků na klíčové zdravotní ukazatele pacientů s rakovinou prsu po chemoterapii byly tablety Maiji, doplněk z pšeničných klíčků, použity k léčbě 26 pacientů v průběhu chemoterapie a nutriční stav, imunitní funkce, kvalita život byl měřen a hodnocen.
Prostřednictvím analýzy dat jsme zjistili, že tablety Maiji mohou zlepšit příznaky ztráty chuti k jídlu, nevolnosti a zvracení a únavy u pacientů s rakovinou prsu během chemoterapie.
Mezitím může pacientům pomoci udržet váhu, udržet chuť k jídlu a zlepšit příjem potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky s diagnózou rakoviny prsu, které podstoupily chemoterapii poprvé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s diagnózou rakoviny prsu, které jsou poprvé léčeny chemoterapií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným onemocněním jater nebo ledvin nebo jinými infekčními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: 28 dní
|
Kvalita života byla měřena formulářem hodnocení kvality života
|
28 dní
|
|
hmotnost
Časové okno: 28 dní
|
hmotnost pacientů
|
28 dní
|
|
nutriční stav
Časové okno: 28 dní
|
nutriční stav pacientů
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .