- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04998994
Die Auswirkungen von Weizensprossen-Nahrungsergänzungsmitteln auf die wichtigsten Gesundheitsindikatoren von Patientinnen mit Brustkrebs nach einer Chemotherapie
3. August 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Um die Auswirkungen von Weizensprossen-Ergänzungsmitteln auf die wichtigsten Gesundheitsindikatoren von Patientinnen mit Brustkrebs nach einer Chemotherapie zu untersuchen, wurden Maiji-Tabletten, ein Weizensprossen-Ergänzungsmittel, zur Behandlung von 26 Patienten während des Verlaufs der Chemotherapie und des Ernährungsstatus, der Immunfunktion und der Qualität von verwendet Das Leben wurde gemessen und ausgewertet.
Durch Datenanalyse haben wir herausgefunden, dass Maiji-Tabletten die Symptome von Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen sowie Müdigkeit bei Patientinnen mit Brustkrebs während einer Chemotherapie verbessern können.
In der Zwischenzeit kann es den Patienten helfen, ihr Gewicht zu halten, den Appetit aufrechtzuerhalten und die Nahrungsaufnahme zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Brustkrebs, die zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung oder anderen Infektionskrankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 28 Tage
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Die Lebensqualität wurde anhand eines Fragebogens zur Lebensqualitätsbewertung gemessen
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28 Tage
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Gewicht
Zeitfenster: 28 Tage
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das Gewicht der Patienten
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28 Tage
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Ernährungszustand
Zeitfenster: 28 Tage
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Ernährungszustand der Patienten
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-172
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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