- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04998994
Gli effetti degli integratori di germogli di grano sui principali indicatori di salute dei pazienti con cancro al seno dopo la chemioterapia
3 agosto 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Per esplorare gli effetti degli integratori di germogli di grano sugli indicatori chiave di salute delle pazienti con carcinoma mammario dopo la chemioterapia, le compresse di Maiji, un integratore di germogli di grano, sono state utilizzate per trattare 26 pazienti durante l'avanzamento della chemioterapia e lo stato nutrizionale, la funzione immunitaria, la qualità della la vita è stata misurata e valutata.
Attraverso l'analisi dei dati, abbiamo scoperto che le compresse di Maiji possono migliorare i sintomi di perdita di appetito, nausea e vomito e affaticamento nei pazienti con cancro al seno durante la chemioterapia.
Nel frattempo può aiutare i pazienti a mantenere il peso, mantenere l'appetito e migliorare l'assunzione di cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con diagnosi di cancro al seno, sottoposti a chemioterapia per la prima volta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di cancro al seno, sottoposti a chemioterapia per la prima volta
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie epatiche o renali o altre malattie infettive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della vita
Lasso di tempo: 28 giorni
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La qualità della vita è stata misurata mediante la scheda di valutazione della qualità della vita
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28 giorni
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peso
Lasso di tempo: 28 giorni
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il peso dei pazienti
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28 giorni
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stato nutrizionale
Lasso di tempo: 28 giorni
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stato nutrizionale dei pazienti
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-172
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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