Osteopatická konzultace na oddělení urgentního příjmu pro čerstvé podvrtnutí laterálních vazů (OASED)
Osteopatická konzultace na pohotovostním oddělení pro čerstvé podvrtnutí laterálního vazu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie spočívá v náboru pacientů s výronem kotníku, kteří navštíví pohotovostní oddělení (ED).
Každý pacient bude testován osteopatem, kterému změříme bolest, otok a/nebo edém a pohyblivost kotníku. Pacienti budou požádáni, aby reprodukovali cvičení, jako je držení na jedné noze, stání na špičkách...
Poté budou pacienti rozděleni do dvou skupin. První skupina podstoupí lékařskou léčbu během návštěvy ED, zatímco druhá skupina podstoupí osteopatickou léčbu.
Naplánovány budou tři časové body. První bude konzultace s pacientem na ED, kde bude léčba prováděna podle jeho zadání, stejně jako dříve popsaných klinických opatření. Druhý časový bod bude o sedm dní později (plus minus tři dny), kde budou prováděna pouze klinická měření. Třetí časový bod bude o tři týdny později (plus minus tři dny), kdy se vyvrtnutí kotníku zkonsoliduje, aby bylo možné znovu provést klinická měření.
Tato klinická měření umožní vyhodnotit účinnost jediné osteopatické konzultace na ED. Vyšetřovatelé očekávají snížení okamžité bolesti a následně snížení otoku a zlepšení pohyblivosti a stability kotníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Jednostranné podvrtnutí
- Stupeň 1 nebo 2 podvrtnutí
- Nedávné podvrtnutí < 72 hodin
- S nebo bez přítomnosti edému a/nebo hematomu
- Předběžná konzultace s lékařem ED
- Porozumění francouzštině
- Souhlas s účastí ve studii a podepsání formuláře souhlasu
- Apyretický
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina chodidla, holenní kosti, lýtkové kosti
- 3. fáze podvrtnutí kotníku
- Operované podvrtnutí
- Současné užívání drog/alkoholu
- Změněný duševní stav
- Chronické poranění kotníku na kontralaterální straně
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Neoplazie
- Jakákoli kontraindikace osteopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osteopatická léčba / Obvyklá péče
osteopatická léčba bude aplikována v této intervenční skupině.
|
Medikamentózní léčba bude založena na funkční léčbě a lékař předepíše protokol RICE. Za tímto účelem bude pacient muset:
Kromě toho lékař předepíše protizánětlivé léky ke zmírnění bolesti a fyzioterapii k nastolení propriocepce, svalové síly, rozsahu kloubů a dynamické posturální rovnováhy podvrtnutí.
Každý pacient bude ošetřen jako celek a v časovém limitu 45 minut.
Konzultace začíná anamnézou následovanou lékařskými testy.
Poté osteopat provede osteopatické testy a manuální léčbu.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Klasická lékařská léčba
|
Medikamentózní léčba bude založena na funkční léčbě a lékař předepíše protokol RICE. Za tímto účelem bude pacient muset:
Kromě toho lékař předepíše protizánětlivé léky ke zmírnění bolesti a fyzioterapii k nastolení propriocepce, svalové síly, rozsahu kloubů a dynamické posturální rovnováhy podvrtnutí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyblivost kotníku
Časové okno: 3. týden
|
změřte dorzální flexi kotníku rozsah pohybu - zraněný kotník by měl mít stejnou pohyblivost jako zdravý
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO21093*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .