Consultazione Osteopatica in Pronto Soccorso per Distorsione Legamento Laterale Fresca (OASED)
Consultazione Osteopatica in Pronto Soccorso per Distorsione del Legamento Laterale Fresco: uno studio controllato randomizzato
Lo studio consiste nel reclutare pazienti con distorsioni di caviglia che si recano al Pronto Soccorso (DE).
Ogni paziente sarà testato da un osteopata che misurerà il dolore, il gonfiore e/o l'edema e la mobilità della caviglia. Ai pazienti verrà chiesto di riprodurre esercizi come tenersi su un piede, stare in punta di piedi...
Quindi, i pazienti saranno divisi in due gruppi. Il primo gruppo sarà sottoposto a trattamento medico durante la visita in PS, mentre il secondo gruppo sarà sottoposto a trattamento osteopatico.
Saranno previsti tre punti temporali. Il primo sarà il consulto del paziente in PS dove verrà effettuato il trattamento secondo la sua assegnazione, nonché le misure cliniche precedentemente descritte. Il secondo punto temporale sarà sette giorni dopo (più o meno tre giorni), in cui verranno eseguite solo le misurazioni cliniche. Il terzo punto temporale sarà tre settimane dopo (più o meno tre giorni), quando la distorsione alla caviglia si sarà consolidata, per poter effettuare nuovamente le misurazioni cliniche.
Queste misurazioni cliniche consentiranno di valutare l'efficacia di una singola consultazione osteopatica in PS. Gli investigatori si aspettano una riduzione del dolore immediato e, successivamente, una riduzione del gonfiore e una migliore mobilità e stabilità della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Distorsione unilaterale
- Distorsione di stadio 1 o 2
- Distorsione recente < 72 ore
- Con o senza presenza di edema e/o ematoma
- Ricevere una consultazione preventiva da un medico ED
- Capire il francese
- Accettare di partecipare allo studio e aver firmato il modulo di consenso
- Apiretico
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Piede, tibia, perone fratturati
- Distorsione alla caviglia in fase 3
- Distorsione operata
- Uso corrente di droghe/alcool
- Stato mentale alterato
- Lesione cronica alla caviglia sul lato controlaterale
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Neoplasia
- Qualsiasi controindicazione all'osteopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento osteopatico / Cura abituale
il trattamento osteopatico sarà applicato in questo gruppo di intervento.
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Il trattamento medico sarà basato sul trattamento funzionale e il medico prescriverà il protocollo RICE. Per questo, il paziente dovrà:
Inoltre, il medico prescriverà farmaci antinfiammatori per alleviare il dolore e la fisioterapia per stabilire la propriocezione, la forza muscolare, l'estensione articolare e l'equilibrio posturale dinamico della distorsione.
Ogni paziente sarà trattato nel suo insieme ed entro un limite di tempo di 45 minuti.
La consultazione inizierà con una storia medica seguita da esami medici.
Quindi, l'osteopata eseguirà test osteopatici e trattamento manuale.
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Comparatore attivo: Cure abituali
Trattamento medico classico
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Il trattamento medico sarà basato sul trattamento funzionale e il medico prescriverà il protocollo RICE. Per questo, il paziente dovrà:
Inoltre, il medico prescriverà farmaci antinfiammatori per alleviare il dolore e la fisioterapia per stabilire la propriocezione, la forza muscolare, l'estensione articolare e l'equilibrio posturale dinamico della distorsione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità della caviglia
Lasso di tempo: Settimana 3
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misurare il raggio di movimento della dorsiflessione della caviglia: la caviglia infortunata dovrebbe avere una mobilità identica a quella sana
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Settimana 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO21093*
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