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新鮮外側靱帯捻挫に対する救急外来の整骨院診察 (OASED)

2022年9月1日 更新者:CHU de Reims

新鮮外側靱帯捻挫に対する救急外来でのオステオパシー相談:ランダム化比較試験

この研究は、足首捻挫で救急外来(ED)を訪れる患者を募集することからなる。

各患者は整骨医によって検査を受け、痛み、腫れや浮腫、足首の可動性を測定します。 患者には、片足で立つ、つま先立ちするなどの運動を再現するよう求められます。

次に、患者は 2 つのグループに分けられます。 最初のグループは救急外来での治療を受け、2 番目のグループはオステオパシー治療を受けます。

3つのタイムポイントが予定されています。 1つ目はEDでの患者の診察であり、そこでの割り当ておよび前述の臨床措置に従って治療が実行されます。 2 番目の時点は 7 日後 (プラスまたはマイナス 3 日)、臨床測定のみが実行されます。 3 番目の時点は、臨床測定を再度実行するために、足首の捻挫が固定化した 3 週間後 (プラスまたはマイナス 3 日) になります。

これらの臨床測定により、ED における 1 回のオステオパシー診察の有効性を評価することができます。 研究者らは、直後の痛みの軽減、その後の腫れの軽減、足首の可動性と安定性の改善を期待しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 片側捻挫
  • ステージ 1 または 2 の捻挫
  • 最近の捻挫 72 時間以内
  • 浮腫および/または血腫の存在の有無
  • ED専門医の事前相談を受ける
  • フランス語を理解する
  • 研究への参加に同意し、同意書に署名していること
  • 減熱性
  • 社会保障制度に加入している患者

除外基準:

  • 足、脛骨、腓骨の骨折
  • ステージ3の足首捻挫
  • 手術した捻挫
  • 現在の薬物/アルコールの使用
  • 精神状態の変化
  • 対側の慢性足首損傷
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
  • 新形成
  • オステオパシーに対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オステオパシー治療・普段のケア
オステオパシー治療はこの介入グループに適用されます。

治療は機能的治療に基づいて行われ、医師はRICEプロトコルを処方します。 このために、患者は次のことを行う必要があります。

  • 捻挫にアイスパックを当てます
  • 3週間のスポーツレストを適用する
  • 静脈炎を防ぐために、立っているときに弾性ストッキングで捻挫を圧迫します。 さらに、この合併症を避けるために、医師は抗凝固剤を処方します。
  • 日中は松葉杖を使って足を上げる
  • 夜間や座った姿勢で活動するときは、クッションなどを使用して足を高くします。

さらに、医師は痛みを和らげるための抗炎症薬を処方し、固有受容、筋力、関節範囲、捻挫の動的姿勢バランスを確立するための理学療法を処方します。

各患者は 45 分の制限時間内で全体的に治療されます。 カウンセリングは病歴から始まり、続いて医学的検査が行われます。 その後、オステオパシーはオステオパシーテストと徒手治療を行います。
ACTIVE_COMPARATOR:普段のお手入れ
古典的な医療

治療は機能的治療に基づいて行われ、医師はRICEプロトコルを処方します。 このために、患者は次のことを行う必要があります。

  • 捻挫にアイスパックを当てます
  • 3週間のスポーツレストを適用する
  • 静脈炎を防ぐために、立っているときに弾性ストッキングで捻挫を圧迫します。 さらに、この合併症を避けるために、医師は抗凝固剤を処方します。
  • 日中は松葉杖を使って足を上げる
  • 夜間や座った姿勢で活動するときは、クッションなどを使用して足を高くします。

さらに、医師は痛みを和らげるための抗炎症薬を処方し、固有受容、筋力、関節範囲、捻挫の動的姿勢バランスを確立するための理学療法を処方します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首の可動性
時間枠:3週目
足首の背屈可動域を測定します - 負傷した足首は健康な足首と同じ可動性を持っている必要があります
3週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月28日

一次修了 (実際)

2022年4月10日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月5日

最初の投稿 (実際)

2021年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月1日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PO21093*

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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