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신선한 측면 인대 염좌에 대한 응급실 정골 상담 (OASED)

2022년 9월 1일 업데이트: CHU de Reims

신선한 측면 인대 염좌에 대한 응급실 정골 상담 : 무작위 대조 시험

이 연구는 응급실(ED)을 방문하는 발목 염좌 환자를 모집하는 것으로 구성됩니다.

각 환자는 발목의 통증, 부기 및/또는 부종, 이동성을 측정할 정골요법사에 의해 검사를 받게 됩니다. 환자는 한 발로 버티기, 발끝으로 서기 등과 같은 운동을 재현하도록 요청받을 것입니다.

그런 다음 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹은 응급실 방문 중에 치료를 받고 두 번째 그룹은 정골 요법을 받게 됩니다.

세 가지 시점이 계획됩니다. 첫 번째는 이전에 설명한 임상 조치뿐만 아니라 할당에 따라 치료가 수행되는 ED에서의 환자 상담입니다. 두 번째 시점은 임상 측정만 수행되는 7일 후(±3일)입니다. 세 번째 시점은 임상 측정을 다시 수행하기 위해 발목 염좌가 통합된 3주 후(±3일)입니다.

이러한 임상 측정을 통해 ED에서 단일 정골요법 상담의 효과를 평가할 수 있습니다. 연구자들은 즉각적인 통증 감소, 이후 부기 감소, 발목의 이동성 및 안정성 개선을 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 편측성 염좌
  • 1단계 또는 2단계 염좌
  • 최근 염좌 < 72시간
  • 부종 및/또는 혈종 유무에 관계없이
  • ED 의사로부터 사전 상담 받기
  • 프랑스어 이해
  • 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 후
  • 해열제
  • 사회보장제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 골절된 발, 경골, 비골
  • 3단계 발목 염좌
  • 수술 염좌
  • 약물/알코올의 현재 사용
  • 변경된 정신 상태
  • 반대쪽의 만성 발목 부상
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
  • 신생물
  • 정골 요법에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정골치료 / 평소관리
정골 요법 치료는 이 개입 그룹에 적용될 것입니다.
다른: 치료

의학적 치료는 기능적 치료를 기반으로 하며 의사는 RICE 프로토콜을 처방합니다. 이를 위해 환자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 염좌에 얼음주머니 놓기
  • 3주 동안 스포츠 휴식을 취하십시오.
  • 정맥염을 예방하기 위해 서 있을 때 압박스타킹으로 염좌를 압박한다. 또한 이러한 합병증을 피하기 위해 의사는 항응고제를 처방합니다.
  • 낮에는 목발로 발을 들어 올리십시오.
  • 예를 들어 쿠션을 사용하여 밤에 또는 앉은 자세로 활동을 할 때 발을 들어 올리십시오.

또한 의사는 통증을 완화하기 위해 항염증제를 처방하고 염좌의 고유 감각, 근력, 관절 범위 및 동적 자세 균형을 확립하기위한 물리 치료를 처방합니다.

다른: 정골 요법 치료
각 환자는 전체적으로 그리고 45분의 제한 시간 내에 치료를 받게 됩니다. 상담은 병력과 의료 검사로 시작됩니다. 그런 다음 정골 요법사는 정골 요법 테스트와 수동 치료를 수행합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
고전적인 치료
다른: 치료

의학적 치료는 기능적 치료를 기반으로 하며 의사는 RICE 프로토콜을 처방합니다. 이를 위해 환자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 염좌에 얼음주머니 놓기
  • 3주 동안 스포츠 휴식을 취하십시오.
  • 정맥염을 예방하기 위해 서 있을 때 압박스타킹으로 염좌를 압박한다. 또한 이러한 합병증을 피하기 위해 의사는 항응고제를 처방합니다.
  • 낮에는 목발로 발을 들어 올리십시오.
  • 예를 들어 쿠션을 사용하여 밤에 또는 앉은 자세로 활동을 할 때 발을 들어 올리십시오.

또한 의사는 통증을 완화하기 위해 항염증제를 처방하고 염좌의 고유 감각, 근력, 관절 범위 및 동적 자세 균형을 확립하기위한 물리 치료를 처방합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 가동성
기간: 3주차
발목 발배굴 운동 범위 측정 - 부상당한 발목은 건강한 발목과 동일한 가동성을 가져야 합니다.
3주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHU de Reims

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PO21093*

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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