- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04999254
Osteopátiás konzultáció a sürgősségi osztályon friss oldalszalag ficam miatt (OASED)
Osteopátiás konzultáció a sürgősségi osztályon friss oldalszalag ficam miatt: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat során bokaficamban szenvedő betegeket vonnak be a sürgősségi osztályra (ED).
Minden pácienst csontkovács vizsgál meg, aki megméri a fájdalmat, duzzanatot és/vagy ödémát, valamint a boka mozgékonyságát. A betegeket arra kérik, hogy végezzenek gyakorlatokat, például tartsanak egy lábon, álljanak lábujjhegyre...
Ezután a betegeket két csoportra osztják. Az első csoport orvosi kezelésen esik át az ED vizit során, míg a második csoport osteopathiás kezelésen esik át.
Három időpontot terveznek. Az első a beteg konzultációja a sürgősségi osztályon, ahol a kezelést a rendelésének megfelelően, valamint a korábban leírt klinikai intézkedésekkel végzik. A második időpont hét nappal később lesz (plusz-mínusz három nappal), ahol csak klinikai méréseket végeznek. A harmadik időpont három héttel később (plusz-mínusz három nappal), amikor a bokaficam megszilárdul, a klinikai mérések ismételt elvégzése érdekében.
Ezek a klinikai mérések lehetővé teszik egyetlen osteopathiás konzultáció hatékonyságának értékelését az ED-ben. A kutatók az azonnali fájdalom, majd a duzzanat csökkenésére, valamint a boka mozgékonyságának és stabilitásának javulására számítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU Reims
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Egyoldali ficam
- 1. vagy 2. stádiumú ficam
- Legutóbbi ficam <72 óra
- Ödéma és/vagy hematóma jelenlétével vagy anélkül
- Előzetes konzultáció az ED-orvostól
- A francia nyelv megértése
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, és aláírta a hozzájárulási űrlapot
- Apiretikus
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg
Kizárási kritériumok:
- Törött láb, sípcsont, fibula
- 3. stádiumú bokaficam
- Műtött ficam
- Jelenlegi kábítószer-/alkoholhasználat
- Megváltozott mentális állapot
- Krónikus bokasérülés az ellenoldali oldalon
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy
- Neoplázia
- Az osteopathia bármely ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Osteopátiás kezelés / Szokásos ellátás
osteopathiás kezelést alkalmaznak ebben az intervenciós csoportban.
|
Az orvosi kezelés funkcionális kezelésen fog alapulni, és az orvos felírja a RICE protokollt. Ehhez a páciensnek a következőket kell tennie:
Ezenkívül az orvos gyulladáscsökkentő gyógyszereket ír fel a fájdalom enyhítésére, valamint fizioterápiát a propriocepció, az izomerő, az ízületi tartomány és a ficam dinamikus testtartási egyensúlyának kialakítására.
Minden beteget teljes egészében és 45 perces időkorláton belül kezelnek.
A konzultáció a kórelőzmény felvételével kezdődik, majd az orvosi vizsgálatokkal.
Ezután az oszteopata osteopathiás vizsgálatokat és manuális kezelést végez.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ellátás
Klasszikus orvosi kezelés
|
Az orvosi kezelés funkcionális kezelésen fog alapulni, és az orvos felírja a RICE protokollt. Ehhez a páciensnek a következőket kell tennie:
Ezenkívül az orvos gyulladáscsökkentő gyógyszereket ír fel a fájdalom enyhítésére, valamint fizioterápiát a propriocepció, az izomerő, az ízületi tartomány és a ficam dinamikus testtartási egyensúlyának kialakítására. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Boka mozgékonysága
Időkeret: 3. hét
|
mérje meg a boka dorsiflexiós mozgási tartományát - a sérült boka mozgékonyságának azonosnak kell lennie az egészségesével
|
3. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO21093*
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi kezelés
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezveTachycardiaNémetország, Észtország
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóNeurális cső hibáiEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Cordio MedicalBefejezveSzív elégtelenségIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalBefejezveSzakadás, kismedencei szerv, szülészeti traumaEgyesült Államok
-
Hospital San PaoloIsmeretlenERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladásOlaszország