Osteopatisk konsultation i Akutafdelingen for frisk lateral ligamentforstuvning (OASED)
Osteopatisk konsultation i akutafdelingen for frisk lateral ligamentforstuvning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen består i at rekruttere patienter med ankelforstuvninger, der besøger akutmodtagelsen (ED).
Hver patient vil blive testet af en osteopat, som vi måler smerte, hævelse og/eller ødem og bevægelighed i anklen. Patienterne vil blive bedt om at gengive øvelser såsom at holde på en fod, at stå på tæer...
Derefter vil patienterne blive opdelt i to grupper. Den første gruppe vil gennemgå medicinsk behandling under ED besøget, mens den anden gruppe vil gennemgå osteopatisk behandling.
Der vil blive planlagt tre tidspunkter. Den første vil være patientens konsultation i ED, hvor behandlingen vil blive udført i henhold til dens opgave, samt de tidligere beskrevne kliniske tiltag. Det andet tidspunkt vil være syv dage senere (plus eller minus tre dage), hvor kun kliniske målinger vil blive udført. Det tredje tidspunkt vil være tre uger senere (plus eller minus tre dage), når ankelforstuvningen har konsolideret sig, for at udføre de kliniske målinger igen.
Disse kliniske målinger vil gøre det muligt at evaluere effektiviteten af en enkelt osteopatisk konsultation i ED. Efterforskerne forventer en reduktion i øjeblikkelig smerte og derefter en reduktion i hævelse og en forbedret mobilitet og stabilitet af anklen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Ensidig forstuvning
- Stadie 1 eller 2 forstuvning
- Nylig forstuvning < 72 timer
- Med eller uden tilstedeværelse af ødem og/eller hæmatom
- Modtagelse af forudgående konsultation fra en ED-læge
- Forstå fransk
- At acceptere at deltage i undersøgelsen og have underskrevet samtykkeerklæringen
- Apyretisk
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Brækket fod, skinneben, fibula
- Trin 3 ankelforstuvning
- Opereret forstuvning
- Nuværende brug af stoffer/alkohol
- Ændret mental tilstand
- Kronisk ankelskade på den kontralaterale side
- Person, der er frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Neoplasi
- Enhver kontraindikation for osteopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osteopatisk behandling / Sædvanlig pleje
osteopatisk behandling vil blive anvendt i denne interventionsgruppe.
|
Medicinsk behandling vil være baseret på funktionel behandling, og lægen vil ordinere RICE-protokollen. Til dette skal patienten:
Derudover vil lægen ordinere antiinflammatoriske lægemidler for at lindre smerten og fysioterapi for at etablere proprioception, muskelstyrke, ledområde og dynamisk postural balance af forstuvningen.
Hver patient vil blive behandlet som en helhed og inden for en tidsfrist på 45 minutter.
Konsultationen starter med en sygehistorie efterfulgt af medicinske tests.
Derefter vil osteopaten udføre osteopatiske tests og manuel behandling.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Klassisk medicinsk behandling
|
Medicinsk behandling vil være baseret på funktionel behandling, og lægen vil ordinere RICE-protokollen. Til dette skal patienten:
Derudover vil lægen ordinere antiinflammatoriske lægemidler for at lindre smerten og fysioterapi for at etablere proprioception, muskelstyrke, ledområde og dynamisk postural balance af forstuvningen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel mobilitet
Tidsramme: Uge 3
|
mål ankel dorsalfleksion bevægelsesområde - den skadede ankel skal have identisk mobilitet som den raske
|
Uge 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO21093*
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .