新鲜外侧韧带扭伤急诊科的骨科会诊 (OASED)
2022年9月1日 更新者：CHU de Reims
急诊科新鲜外侧韧带扭伤的整骨疗法会诊：一项随机对照试验
该研究包括招募到急诊室 (ED) 就诊的踝关节扭伤患者。
每位患者都将由整骨医生进行测试，我们将测量疼痛、肿胀和/或水肿以及脚踝的活动度。 患者将被要求重现练习，例如单脚支撑、踮起脚尖……
然后，患者将被分为两组。 第一组将在急诊就诊期间接受药物治疗，而第二组将接受整骨疗法。
计划三个时间点。 第一个将是患者在 ED 的咨询，在那里将根据其分配以及先前描述的临床措施进行治疗。 第二个时间点将在 7 天后（前后三天），此时将只进行临床测量。 第三个时间点会在三周后（正负三天），当踝关节扭伤已经巩固时，才能再次进行临床测量。
这些临床测量将允许评估 ED 中单次整骨疗法咨询的有效性。 研究人员预计会立即减轻疼痛，然后减轻肿胀，并改善脚踝的活动性和稳定性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51092
- Chu Reims
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 单侧扭伤
- 1 或 2 期扭伤
- 最近扭伤 < 72 小时
- 有或没有水肿和/或血肿
- 接受急诊医师的事先咨询
- 了解法语
- 同意参加研究并签署同意书
- 解热
- 参加社会保障计划的患者
排除标准：
- 骨折的脚，胫骨，腓骨
- 脚踝扭伤3期
- 手术扭伤
- 当前使用药物/酒精
- 精神状态改变
- 对侧慢性踝关节损伤
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人
- 肿瘤
- 任何整骨疗法的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：整骨疗法/常规护理
该干预组将采用整骨疗法。
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药物治疗将以功能治疗为基础，医生将开具 RICE 方案。 为此，患者必须：
此外，医生会开消炎药来缓解疼痛和物理治疗，以建立扭伤的本体感觉、肌肉力量、关节范围和动态姿势平衡。
每位患者将在 45 分钟的时限内接受整体治疗。
咨询将从病史开始，然后进行医学检查。
然后，整骨医师将进行整骨疗法测试和手法治疗。
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
经典医疗
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药物治疗将以功能治疗为基础，医生将开具 RICE 方案。 为此，患者必须：
此外，医生会开消炎药来缓解疼痛和物理治疗，以建立扭伤的本体感觉、肌肉力量、关节范围和动态姿势平衡。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脚踝活动度
大体时间：第 3 周
|
测量踝关节背屈运动范围——受伤的脚踝应该与健康的脚踝具有相同的活动度
|
第 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月28日
初级完成 (实际的)
2022年4月10日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月5日
首次发布 (实际的)
2021年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月1日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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药物治疗的临床试验
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