- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05005585
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement in Fresh Extraction Sockets : A Randomized Clinical Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: amir elawady, BDS
- Telefonní číslo: 00201020205791
- E-mail: amir112093@miuegypt.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Elkhashab, PHD
- Telefonní číslo: 00201006611525
- E-mail: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11518
- Iman AbdelWahab Radi
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 11865
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- amir alaa elawady, BDS
- Telefonní číslo: 00201020205791
- E-mail: amir112093@miuegypt.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Amr Elkhashab, PHD
- Telefonní číslo: 01006611525
- E-mail: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 12911
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Non-restorable maxillary teeth in the esthetic zone
Intact adjacent teeth
Adequate palatal and apical bone that allows achieving implant primary stability.
Compromised sockets type II defect (Nicolas Elian 2007)
≥18 years
Systemically healthy patients
Exclusion Criteria:
Extraction sockets with acute or chronic infection or with adjacent infected teeth
Heavy Smokers > than 10 cigarettes daily
Cancer patients undergoing radiotherapy or chemotherapy during or within the last 6 months.
Unmotivated patients to maintain adequate oral hygiene to follow up.
Patients with physical disabilities that could affect follow up.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vestibuler socket therapy
immediate implant placement in esthatic zone with final crown placement after 2 months with VST technique
|
immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
|
|
Experimentální: contour augmentation
Early implant placement in esthatic zone with contour augmentation and final crown after 3 months of implant placement
|
immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implant survival
Časové okno: 12 months
|
If there is no pain or tenderness on use, no mobility, no history of exudates and radiographic bone loss is less than 2 mm from initial surgery implant the implant is considered successful
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in the height and thickness of the labial plate of bone
Časové okno: 12 months
|
will be measured by superimposing CBCT images obtained at the baseline (time of tooth extraction) and those after 12 months postimplant placement.
|
12 months
|
|
Changes in soft tissue height
Časové okno: 12 months
|
were identified midfacially and at the apex of the mesial and distal papillae by superimposing the STL (Standard Triangle Language) files of the models, obtained via IOS, at the baseline (of the unrestorable tooth) with those after 12 months of implant insertion
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics
- Ředitel studie: AbdelSalam ElAsakry, BDS, Private Practice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vst versus contour aug.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta zubů v důsledku extrakce
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na immediate implant
-
Anika Therapeutics, Inc.NáborRotátorová manžeta slzy na rameniSpojené státy
-
Apreo Health, Inc.DokončenoEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Envista (Nobel Biocare)Nábor
-
Apreo Health, Inc.Aktivní, ne náborEmfyzém nebo CHOPNSpojené království, Holandsko, Rakousko
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsNeznámýZtráta alveolární kosti | Post-oseointegrační biologické selhání zubního implantátuKrocan
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometNeznámý
-
Across Co., Ltd.DokončenoKorekce nasolabiálních rýhKorejská republika