- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05005585
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement in Fresh Extraction Sockets : A Randomized Clinical Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: amir elawady, BDS
- Telefonnummer: 00201020205791
- E-mail: amir112093@miuegypt.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Elkhashab, PHD
- Telefonnummer: 00201006611525
- E-mail: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11518
- Iman AbdelWahab Radi
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 11865
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- amir alaa elawady, BDS
- Telefonnummer: 00201020205791
- E-mail: amir112093@miuegypt.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Amr Elkhashab, PHD
- Telefonnummer: 01006611525
- E-mail: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 12911
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Non-restorable maxillary teeth in the esthetic zone
Intact adjacent teeth
Adequate palatal and apical bone that allows achieving implant primary stability.
Compromised sockets type II defect (Nicolas Elian 2007)
≥18 years
Systemically healthy patients
Exclusion Criteria:
Extraction sockets with acute or chronic infection or with adjacent infected teeth
Heavy Smokers > than 10 cigarettes daily
Cancer patients undergoing radiotherapy or chemotherapy during or within the last 6 months.
Unmotivated patients to maintain adequate oral hygiene to follow up.
Patients with physical disabilities that could affect follow up.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vestibuler socket therapy
immediate implant placement in esthatic zone with final crown placement after 2 months with VST technique
|
immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
|
|
Eksperimentel: contour augmentation
Early implant placement in esthatic zone with contour augmentation and final crown after 3 months of implant placement
|
immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implant survival
Tidsramme: 12 months
|
If there is no pain or tenderness on use, no mobility, no history of exudates and radiographic bone loss is less than 2 mm from initial surgery implant the implant is considered successful
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in the height and thickness of the labial plate of bone
Tidsramme: 12 months
|
will be measured by superimposing CBCT images obtained at the baseline (time of tooth extraction) and those after 12 months postimplant placement.
|
12 months
|
|
Changes in soft tissue height
Tidsramme: 12 months
|
were identified midfacially and at the apex of the mesial and distal papillae by superimposing the STL (Standard Triangle Language) files of the models, obtained via IOS, at the baseline (of the unrestorable tooth) with those after 12 months of implant insertion
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics
- Studieleder: AbdelSalam ElAsakry, BDS, Private Practice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vst versus contour aug.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med immediate implant
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Med-El CorporationAfsluttet
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyUkendt