- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05005585
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement in Fresh Extraction Sockets : A Randomized Clinical Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: amir elawady, BDS
- Número de teléfono: 00201020205791
- Correo electrónico: amir112093@miuegypt.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Elkhashab, PHD
- Número de teléfono: 00201006611525
- Correo electrónico: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11518
- Iman AbdelWahab Radi
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 11865
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Contacto:
- amir alaa elawady, BDS
- Número de teléfono: 00201020205791
- Correo electrónico: amir112093@miuegypt.edu.eg
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Contacto:
- Mohamed Amr Elkhashab, PHD
- Número de teléfono: 01006611525
- Correo electrónico: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 12911
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Non-restorable maxillary teeth in the esthetic zone
Intact adjacent teeth
Adequate palatal and apical bone that allows achieving implant primary stability.
Compromised sockets type II defect (Nicolas Elian 2007)
≥18 years
Systemically healthy patients
Exclusion Criteria:
Extraction sockets with acute or chronic infection or with adjacent infected teeth
Heavy Smokers > than 10 cigarettes daily
Cancer patients undergoing radiotherapy or chemotherapy during or within the last 6 months.
Unmotivated patients to maintain adequate oral hygiene to follow up.
Patients with physical disabilities that could affect follow up.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: vestibuler socket therapy
immediate implant placement in esthatic zone with final crown placement after 2 months with VST technique
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immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
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Experimental: contour augmentation
Early implant placement in esthatic zone with contour augmentation and final crown after 3 months of implant placement
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immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Implant survival
Periodo de tiempo: 12 months
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If there is no pain or tenderness on use, no mobility, no history of exudates and radiographic bone loss is less than 2 mm from initial surgery implant the implant is considered successful
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes in the height and thickness of the labial plate of bone
Periodo de tiempo: 12 months
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will be measured by superimposing CBCT images obtained at the baseline (time of tooth extraction) and those after 12 months postimplant placement.
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12 months
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Changes in soft tissue height
Periodo de tiempo: 12 months
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were identified midfacially and at the apex of the mesial and distal papillae by superimposing the STL (Standard Triangle Language) files of the models, obtained via IOS, at the baseline (of the unrestorable tooth) with those after 12 months of implant insertion
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics
- Director de estudio: AbdelSalam ElAsakry, BDS, Private practice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vst versus contour aug.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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