- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05005585
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement in Fresh Extraction Sockets : A Randomized Clinical Trial
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: amir elawady, BDS
- Telefonnummer: 00201020205791
- E-post: amir112093@miuegypt.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Elkhashab, PHD
- Telefonnummer: 00201006611525
- E-post: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11518
- Iman AbdelWahab Radi
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 11865
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- amir alaa elawady, BDS
- Telefonnummer: 00201020205791
- E-post: amir112093@miuegypt.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Amr Elkhashab, PHD
- Telefonnummer: 01006611525
- E-post: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 12911
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Non-restorable maxillary teeth in the esthetic zone
Intact adjacent teeth
Adequate palatal and apical bone that allows achieving implant primary stability.
Compromised sockets type II defect (Nicolas Elian 2007)
≥18 years
Systemically healthy patients
Exclusion Criteria:
Extraction sockets with acute or chronic infection or with adjacent infected teeth
Heavy Smokers > than 10 cigarettes daily
Cancer patients undergoing radiotherapy or chemotherapy during or within the last 6 months.
Unmotivated patients to maintain adequate oral hygiene to follow up.
Patients with physical disabilities that could affect follow up.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vestibuler socket therapy
immediate implant placement in esthatic zone with final crown placement after 2 months with VST technique
|
immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
|
|
Eksperimentell: contour augmentation
Early implant placement in esthatic zone with contour augmentation and final crown after 3 months of implant placement
|
immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implant survival
Tidsramme: 12 months
|
If there is no pain or tenderness on use, no mobility, no history of exudates and radiographic bone loss is less than 2 mm from initial surgery implant the implant is considered successful
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in the height and thickness of the labial plate of bone
Tidsramme: 12 months
|
will be measured by superimposing CBCT images obtained at the baseline (time of tooth extraction) and those after 12 months postimplant placement.
|
12 months
|
|
Changes in soft tissue height
Tidsramme: 12 months
|
were identified midfacially and at the apex of the mesial and distal papillae by superimposing the STL (Standard Triangle Language) files of the models, obtained via IOS, at the baseline (of the unrestorable tooth) with those after 12 months of implant insertion
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics
- Studieleder: AbdelSalam ElAsakry, BDS, Private practice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vst versus contour aug.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .