- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05005585
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement in Fresh Extraction Sockets : A Randomized Clinical Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: amir elawady, BDS
- Telefonnummer: 00201020205791
- E-post: amir112093@miuegypt.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Elkhashab, PHD
- Telefonnummer: 00201006611525
- E-post: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11518
- Iman AbdelWahab Radi
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 11865
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- amir alaa elawady, BDS
- Telefonnummer: 00201020205791
- E-post: amir112093@miuegypt.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Amr Elkhashab, PHD
- Telefonnummer: 01006611525
- E-post: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 12911
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Non-restorable maxillary teeth in the esthetic zone
Intact adjacent teeth
Adequate palatal and apical bone that allows achieving implant primary stability.
Compromised sockets type II defect (Nicolas Elian 2007)
≥18 years
Systemically healthy patients
Exclusion Criteria:
Extraction sockets with acute or chronic infection or with adjacent infected teeth
Heavy Smokers > than 10 cigarettes daily
Cancer patients undergoing radiotherapy or chemotherapy during or within the last 6 months.
Unmotivated patients to maintain adequate oral hygiene to follow up.
Patients with physical disabilities that could affect follow up.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vestibuler socket therapy
immediate implant placement in esthatic zone with final crown placement after 2 months with VST technique
|
immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
|
|
Experimentell: contour augmentation
Early implant placement in esthatic zone with contour augmentation and final crown after 3 months of implant placement
|
immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implant survival
Tidsram: 12 months
|
If there is no pain or tenderness on use, no mobility, no history of exudates and radiographic bone loss is less than 2 mm from initial surgery implant the implant is considered successful
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in the height and thickness of the labial plate of bone
Tidsram: 12 months
|
will be measured by superimposing CBCT images obtained at the baseline (time of tooth extraction) and those after 12 months postimplant placement.
|
12 months
|
|
Changes in soft tissue height
Tidsram: 12 months
|
were identified midfacially and at the apex of the mesial and distal papillae by superimposing the STL (Standard Triangle Language) files of the models, obtained via IOS, at the baseline (of the unrestorable tooth) with those after 12 months of implant insertion
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics
- Studierektor: AbdelSalam ElAsakry, BDS, Private practice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- vst versus contour aug.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .