- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05005585
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement in Fresh Extraction Sockets : A Randomized Clinical Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: amir elawady, BDS
- Telefonnummer: 00201020205791
- E-Mail: amir112093@miuegypt.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Elkhashab, PHD
- Telefonnummer: 00201006611525
- E-Mail: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
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Cairo, Ägypten, 11518
- Iman AbdelWahab Radi
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Ägypten, 11865
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- amir alaa elawady, BDS
- Telefonnummer: 00201020205791
- E-Mail: amir112093@miuegypt.edu.eg
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Kontakt:
- Mohamed Amr Elkhashab, PHD
- Telefonnummer: 01006611525
- E-Mail: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
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Manial
-
Cairo, Manial, Ägypten, 12911
- Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Non-restorable maxillary teeth in the esthetic zone
Intact adjacent teeth
Adequate palatal and apical bone that allows achieving implant primary stability.
Compromised sockets type II defect (Nicolas Elian 2007)
≥18 years
Systemically healthy patients
Exclusion Criteria:
Extraction sockets with acute or chronic infection or with adjacent infected teeth
Heavy Smokers > than 10 cigarettes daily
Cancer patients undergoing radiotherapy or chemotherapy during or within the last 6 months.
Unmotivated patients to maintain adequate oral hygiene to follow up.
Patients with physical disabilities that could affect follow up.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: vestibuler socket therapy
immediate implant placement in esthatic zone with final crown placement after 2 months with VST technique
|
immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
|
|
Experimental: contour augmentation
Early implant placement in esthatic zone with contour augmentation and final crown after 3 months of implant placement
|
immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implant survival
Zeitfenster: 12 months
|
If there is no pain or tenderness on use, no mobility, no history of exudates and radiographic bone loss is less than 2 mm from initial surgery implant the implant is considered successful
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Changes in the height and thickness of the labial plate of bone
Zeitfenster: 12 months
|
will be measured by superimposing CBCT images obtained at the baseline (time of tooth extraction) and those after 12 months postimplant placement.
|
12 months
|
|
Changes in soft tissue height
Zeitfenster: 12 months
|
were identified midfacially and at the apex of the mesial and distal papillae by superimposing the STL (Standard Triangle Language) files of the models, obtained via IOS, at the baseline (of the unrestorable tooth) with those after 12 months of implant insertion
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics
- Studienleiter: AbdelSalam ElAsakry, BDS, Private Practice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- vst versus contour aug.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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