- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05005585
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement
Vestibular Socket Therapy With Simultaneous Implant Placement Versus Contour Augmentation With Early Implant Placement in Fresh Extraction Sockets : A Randomized Clinical Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: amir elawady, BDS
- Numéro de téléphone: 00201020205791
- E-mail: amir112093@miuegypt.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Elkhashab, PHD
- Numéro de téléphone: 00201006611525
- E-mail: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11518
- Iman AbdelWahab Radi
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 11865
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contact:
- amir alaa elawady, BDS
- Numéro de téléphone: 00201020205791
- E-mail: amir112093@miuegypt.edu.eg
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Contact:
- Mohamed Amr Elkhashab, PHD
- Numéro de téléphone: 01006611525
- E-mail: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
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Manial
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Cairo, Manial, Egypte, 12911
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Non-restorable maxillary teeth in the esthetic zone
Intact adjacent teeth
Adequate palatal and apical bone that allows achieving implant primary stability.
Compromised sockets type II defect (Nicolas Elian 2007)
≥18 years
Systemically healthy patients
Exclusion Criteria:
Extraction sockets with acute or chronic infection or with adjacent infected teeth
Heavy Smokers > than 10 cigarettes daily
Cancer patients undergoing radiotherapy or chemotherapy during or within the last 6 months.
Unmotivated patients to maintain adequate oral hygiene to follow up.
Patients with physical disabilities that could affect follow up.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: vestibuler socket therapy
immediate implant placement in esthatic zone with final crown placement after 2 months with VST technique
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immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
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Expérimental: contour augmentation
Early implant placement in esthatic zone with contour augmentation and final crown after 3 months of implant placement
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immediate implant placement with VST technique versus early implant placement with contour augmentation technique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Implant survival
Délai: 12 months
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If there is no pain or tenderness on use, no mobility, no history of exudates and radiographic bone loss is less than 2 mm from initial surgery implant the implant is considered successful
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in the height and thickness of the labial plate of bone
Délai: 12 months
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will be measured by superimposing CBCT images obtained at the baseline (time of tooth extraction) and those after 12 months postimplant placement.
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12 months
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Changes in soft tissue height
Délai: 12 months
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were identified midfacially and at the apex of the mesial and distal papillae by superimposing the STL (Standard Triangle Language) files of the models, obtained via IOS, at the baseline (of the unrestorable tooth) with those after 12 months of implant insertion
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics
- Directeur d'études: AbdelSalam ElAsakry, BDS, Private practice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vst versus contour aug.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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